Сілео Sileo гель 0,1 мг/мл, 3 мл

Гель для введення через слизову оболонку ротової порожнини у вигляді прозорої, однорідної маси зеленого кольору, без бульбашок повітря.

Склад:

в 1 мл - дексмедетомідіна гідрохлорид 0.1 мг

допоміжні речовини: пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, діамантовий блакитний, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота (соляна кислота), вода очищена.

Розфасований по 3 мл в шприци-дозатори, упаковані в картонні коробки. Кожна споживча упаковка забезпечена інструкцією із застосування.

Фармакологічні (біологічні) властивості і ефекти

Дексмедетомідін, що входить до складу препарату Сілео®, є потужним селективним альфа2-адреномиметиком, який уповільнює вивільнення норадреналіну, блокує рефлекс переляку і протидіє збудженню. За рахунок зменшення центральної норадренергичної і серотонинергичної нейротрансмиссії дексмедетомідін є ефективним в боротьбі з тривогою і занепокоєнням у собак при високому рівні шуму.

На додаток до анксиолітичної дії дексмедетомідін має і інші залежні від дози фармакологічні ефекти, такі як зменшення ЧСС і зниження температури тіла, а також звуження периферичних судин.

Концентрація лікарського препарату в крові досягає максимуму через 30-40 хв. Біодоступність препарату у собак при введенні через слизову оболонку ротової порожнини становить 28%. Дексмедетомідін метаболізується більш ніж на 98%, переважно в печінці, з періодом напіввиведення у собак в межах від 30 хв до 3 год. Метаболіти виводяться в основному з сечею і в незначній кількості з фекаліями.

За ступенем впливу на організм дексмедетомідіна гідрохлорид належить до високонебезпечних речовин (2 клас небезпеки).

Показання до застосування препарату Сілео®

- для усунення симптомів тривоги і занепокоєння у собак при високому рівні шуму.

Порядок застосування

Сілео® вводять через слизову оболонку ротової порожнини, між щокою і яснами.

Лікарський препарат необхідно вводити з моменту появи перших ознак хвилювання або при виявленні власником типових причин, що викликають занепокоєння тваринного (звук феєрверків, грому і т.д.). Типові ознаки занепокоєння і страху: часте і важке дихання, тремтіння, часта зміна місця, пошук затишного місця (наприклад, під меблями або в темних місцях), відмова від прийому корму і ласощів, мимовільне сечовипускання, дефекація, слинотеча і т.д.

На поршні шприца з лікарським препаратом є точки з розділовими лініями. Один розподіл відповідає обсягу препарату 0.25 мл (одна точка), 3 мл (10 точок).

Дозувати лікарський препарат необхідно відповідно до маси тварини.

У таблиці вказані дози відповідно до ваги собаки. Якщо вводиться доза більше шести точок (1.5 мл), необхідно половину дози вводити на слизову оболонку з одного боку ротової порожнини, а іншу половину дози - з іншого боку. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Необхідно уникати проковтування собакою препарату, тому що в цьому випадку значно зменшується його ефективність. Також не рекомендується годувати собаку протягом 15 хв після введення препарату.

Якщо ознаки занепокоєння з'явилися знову або було допущено проковтування препарату, повторне введення допускається не раніше ніж через 2 години після попереднього введення. Допускається введення препарату до 5 разів на період одної події.

У тварин, які перебувають у вкрай нервовому або збудженому стані, фармакологічна відповідь, індукована препаратом, може бути знижена.

Підготовка шприца перед першим дозуванням

• При роботі з лікарським препаратом слід надіти непроникні рукавички.
• Шприц слід тримати так, щоб можна було бачити маркування на поршні шприца.
• Утримуючи поршень лівою рукою, розблокувати кільце-дозатор, повернувши його на себе, поки воно не буде в стані вільного ковзання.
• Перемістити кільце-дозатор на протилежний кінець поршня.
• Утримуючи поршень правою рукою, лівою зафіксувати кільце-дозатор, повернувши його на себе.
• Утримуючи поршень, відкрити кільце-дозатор, повернувши його до себе. Не слід тягнути поршень.
• Перемістити кільце-дозатор до рекомендованої дози.
• Розташувати кільце-дозатор так, щоб лінія після точки відповідала розрахованої дозі. Зафіксувати кільце-дозатор, повернувши його на себе. Перед введенням необхідно переконатися, що кільце-дозатор зафіксовано.
• Потягнути сильно ковпачок, утримуючи корпус шприца. Звернути увагу, що ковпачок прилягає дуже щільно (слід тягнути, але не крутити). Слід зберегти ковпачок для закриття шприца із залишками препарату.
• Помістити наконечник шприца між щокою і яснами собаки, а потім натиснути на поршень до упору в кільце-дозатор. Не допускати проковтування препарату.
• Використаний шприц із залишками препарату повернути в упаковку, тому що препарат чутливий до світла. Необхідно переконатися, що коробка закрита. Зняти рукавички.

Препарат застосовують, як правило, одноразово.

Особливостей дії препарату Сілео® при першому застосуванні і скасування не встановлено.

Побічні ефекти

Периферична вазоконстрикція може супроводжуватися блідістю слизової оболонки в місці введення лікарського препарату. Також може спостерігатися седативний ефект, блювота і нетримання сечі. Вкрай рідко можливі тривога, набряки навколо очей і ознаки гастроентериту.

У разі передозування у тварини можуть спостерігатися ознаки сонливості, рівень і тривалість яких залежать від дози. В цьому випадку тварині необхідно забезпечити тепле місце. Також можуть спостерігатися зниження ЧСС, незначне зниження артеріального тиску і частоти дихання, розширення зіниць, пригнічення моторної і секреторної функцій шлунково-кишкового тракту, діурез, гіперглікемія і незначне зниження температури тіла.

Ефекти Сілео® можуть бути усунені за допомогою специфічного антидоту атіпамезола (альфа2-адреноблокатор). Доза атіпамезола (мл) при концентрації 5 мг / мл дорівнює 1/16 обсягу препарату Сілео®.

Протипоказання до застосування препарату Сілео®

• тяжкі серцево-судинні захворювання;
• важкі системні захворювання, наприклад, термінальні стадії ниркової або печінкової недостатності;
• підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів лікарського препарату.

Особливі вказівки

Не слід використовувати лікарський препарат у тварини, яка очевидно знаходиться під седативною дією від попередньої дози.

Дані про застосування препарату Сілео® у вагітних тварин, тварин в період лактації, а також цуценят молодше 16 тижнів і собак старше 17 років відсутні. Тому використання препарату у зазначених груп тварин не рекомендується.

Сілео® не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Одночасне застосування препарату Сілео® з іншими засобами, що пригнічують ЦНС, може призвести до посилення ефекту дексмедетомідіна, тому дозу препарату необхідно скоригувати.

Заходи особистої профілактики

При роботі з препаратом Сілео® слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Після закінчення роботи слід вимити руки теплою водою з милом.

При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей їх необхідно промити великою кількістю води. Людям з гіперчутливістю до компонентів Сілео®, а також вагітним жінкам слід уникати прямого контакту з лікарським препаратом. У вагітних жінок контакт з лікарським препаратом може призвести до скорочення матки і зниження артеріального тиску у плода.

При потраплянні препарату в організм людини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічення дихання, брадикардія, гіпотензія, сухість у роті і гіперглікемія. Клінічні ефекти залежать від дози препарату і більш виражені у маленьких дітей, ніж у дорослих. Респіраторні і гемодинамічні симптоми слід лікувати симптоматично.

У разі появи алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку), при цьому не можна керувати автомобілем.

Порожні шприци з-під препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Умови зберігання Сілео®

Препарат слід зберігати в закритій упаковці виробника, в сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці, окремо від продуктів харчування і кормів при температурі від 2 ° С до 25 ° С.

Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

Термін придатності Сілео®

Термін придатності препарату при дотриманні умов зберігання - 2 роки з дати виробництва; після розтину первинної упаковки (видалення ковпачка) - 2 тижні. Після використання шприц із залишками препарату необхідно закрити ковпачком і помістити в зовнішнє упаковку. Після розтину первинної упаковки необхідно зробити позначку на коробці в пункті "Розкриту упаковку використовувати до:". Забороняється застосовувати Сілео® після закінчення терміну придатності.