Амекс таблетки 500 мг, №20

Описание

Таблетки розового цвета, округлой формы, с линией разлома с одной стороны. Таблетку можно разделить на 2 части.

Состав

100 мг препарата содержат действующие вещества:

• амоксициллин (в виде тригидрата) — 22,88 мг,
• клавулановая кислота (в виде клавуланата калия) — 5,72 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, поливинилпирролидон, диоксид кремния, эритрозин (Е 127).

АМЕКС выпускается в трёх дозировках:

• таблетка массой 175 мг (содержит амоксицилин (в виде амоксицилина тригидрата) — 40 мг и клавулановую кислоту (в виде клавуланата калия) — 10 мг);
• таблетка массой 875 мг (содержит амоксицилин (в виде амоксицилина тригидрата) — 200 мг и клавулановую кислоту (в виде клавуланата калия) — 50 мг);
• таблетка массой 1750 мг (содержит амоксицилин (в виде амоксициллина тригидрата) — 400 мг и клавулановую кислоту (в виде клавуланата калия) — 100 мг).

Фармакологические свойства

Классификационный код АТС vet QJ01 — антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ01CR02 — Амоксициллин и ингибитор фермента.

Антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, относится к 0-лактамным антибиотикам. Механизм его действия заключается в нарушении синтеза клеточных стенок бактерий путем подавления функциональной активности ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы. Результатом этого является нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерии на этапе роста.

Клавулановая кислота относится к группе ингибиторов β-лактамаз. Проникая в бактериальную клетку, она вызывает инактивацию этих ферментов, что обеспечивает быструю бактерицидную активность амоксициллина против чувствительных к нему микроорганизмов.

Комбинация амоксицилина и клавулановой кислоты обладает широким спектром бактерицидного действия против грамположительных (Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp.) бактерий, включая β-лактамазопродуцирующие штаммы микроорганизмов.

Амоксициллин и клавулановая кислота остаются стабильными в присутствии желудочного сока.

Амоксициллин хорошо всасывается после перорального применения. У собак его биодоступность составляет 60–70 %. Амоксициллин имеет небольшой объем распределения и низкий уровень связывания с белками плазмы крови (34 % у собак). После всасывания амоксициллина наибольшие его концентрации обнаруживаются в почках (моче) и желчи, а затем в печени, лёгких, сердце и селезенке. Распределение амоксициллина в спинномозговой жидкости низкое, если только оболочки головного мозга не воспалены.

После перорального применения у собак максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови составляет 7,31 мкг/мл и достигается примерно через 1,37 часа. Средний период полувыведения амоксициллина составляет 1,21 часа.

У кошек среднее значение Cmax амоксициллина составляет 5,87 мкг/мл и достигается примерно через 1,59 часа после перорального применения, средний период полувыведения амоксициллина составляет 1,18 часа.

Клавулановая кислота хорошо всасывается после перорального применения. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 25 %, а период полувыведения короткий. После перорального применения препарата собакам среднее значение Cmax клавулановой кислоты (1,33 мкг/мл) достигается примерно через 1,02 часа. Средний период полувыведения клавулановой кислоты составляет 0,83 часа.

У кошек среднее значение Cmax клавулановой кислоты (3,16 мкг/мл) достигается примерно через 0,70 часа после перорального применения. Средний период полувыведения клавулановой кислоты составляет 0,81 часа.

Клавулановая кислота, в основном, выводится в неизменном виде с мочой.

Применение

Лечение собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, ротовой полости (например, гингивит), мочевыводящих путей, пищеварительного тракта (энтерит), кожи (включая лечение глубокой и поверхностной пиодермии), мягких тканей (абсцессы и анальный сакулит), вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину и клавулановой кислоте.

Дозировка

Препарат применяют животным индивидуально перорально с кормом или принудительно на корень языка в дозе: 12,5 мг комбинированных действующих веществ (что эквивалентно 10 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты) на 1 кг массы тела, два раза в сутки.

В зависимости от массы тела животного фактическая дозировка составляет:

При тяжёлом течении заболеваний органов дыхания дозу препарата можно увеличить до 25 мг комбинированных действующих веществ на 1 кг массы тела, два раза в сутки.

Соблюдение диеты или особого режима кормления не требуется.

Продолжительность применения препарата — 5–7 суток.

При хронических и тяжелых случаях лечения, по решению и под постоянным наблюдением врача ветеринарной медицины, лечение продолжают до: хронические заболевания кожи — 10–12 суток, хронические циститы — 10–28 суток, заболевания органов дыхания — 8–10 суток.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам и другим β-лактамам, к любым вспомогательным веществам.

Препарат не следует применять лошадям, кроликам, морским свинкам, хомякам, шиншиллам и мелким травоядным животным.

Не применять животным с серьезным нарушением функции почек, сопровождающимся анурией и олигурией.

Не применять в случае известной устойчивости микроорганизмов к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота!

Не применять одновременно с хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов.

Предупреждения

Побочные эффекты

В ходе лечения могут наблюдаться рвота и диарея. Лечение может быть прекращено в зависимости от тяжести побочных эффектов и оценки рисков врачом ветеринарной медицины.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (аллергические кожные реакции, анафилаксия). В таких случаях применение препарата следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Особые предостережения при применении

Перед применением препарата рекомендуется провести тест на чувствительность микроорганизма-возбудителя заболевания к комбинации амоксицилина и клавулановой кислоты. Применение препарата с нарушением рекомендаций, указанных в КХП и листовке-вкладке, может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к амоксициллину/клавулановой кислоте, и снизить эффективность лечения другими бета-лактамными антибиотиками из-за возможной перекрестной резистентности.

В случае почечной или печеночной недостаточности применение препарата должно осуществляться при условии оценки соотношения польза/риск, установленной врачом ветеринарной медицины, и дозу следует корректировать с осторожностью.

Применение во время беременности и лактации

Применять препарат животным в период беременности и лактации рекомендуется только в том случае, если польза от препарата превышает возможные риски, по решению врача ветеринарной медицины.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Безопасность препарата не оценивалась у беременных и лактирующих самок.

Применять препарат животным в период беременности и лактации рекомендуется только в том случае, если польза от препарата превышает возможные риски, по решению врача ветеринарной медицины.

Особые предостережения для лиц и обслуживающего персонала

Антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового ряда могут вызывать аллергическую реакцию в результате их вдыхания, проглатывания или попадания на кожу. Повышенная чувствительность к пенициллинам может привести к перекрестной реакции с цефалоспоринами и наоборот. Сильные аллергические реакции наблюдаются эпизодически. Не допускать к работе с препаратом людей с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

В случае возникновения таких симптомов, как сыпь на коже, зуд или отек лица, глаз, губ, затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

После использования препарата тщательно вымыть руки с мылом.

Форма выпуска

Блистеры по 10 таблеток, упакованные в картонные коробки. Коробка с 1 блистером по 10 таблеток. Коробка с 10 блистерами по 10 таблеток. Полимерные флаконы по 20 таблеток в картонных коробках.

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года

Срок годности после первого вскрытия: неиспользованную часть таблетки следует хранить в оригинальной упаковке и принять во время следующего приема в течение 24 часов.

Правила отпуска

Рекомендуется отпуск по рецепту.

Для применения в ветеринарной медицине!