Кладакса таб. 40/10 мг, №10

Описание

Таблетки розового цвета, пятнистые, круглой формы с линией разлома с одной стороны.

Таблетку можно поделить на половинки.

Состав

1 таблетка (175 мг) содержит действующие вещества:

• амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) - 40 мг,
• кислота клавулановая (в форме клавуланата натрия разведенного) - 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, безводный кремний коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А), высушенные автолизованные дрожжи, эритрозин (El27).

Фармакологические свойства

АТС vet классификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ01CR02 – Амоксициллин и ингибитор фермента.

Амоксициллин – это полусинтетический аминопенициллин (ß-лактамный антибиотик), обладающий широким спектром противомикробного действия. Механизм действия заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерий, что приводит к лизису бактериальной клетки, а именно, когда β-лактамные антибиотики свободно проходят через пептидогликановый слой у грамположительных бактерий и гидрофобный барьер у грамотрицательных бактерий к цитоплазматической мембране.

Кислота клавулановая инактивирует β-лактамазу бактериальной клетки и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерии к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, легко достигаемых в тканях животных после введения препарата.

Комбинация амоксициллин/кислота клавулановая имеет широкий спектр бактерицидного действия против грамположительных (Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp.) бактерий, включая β-лактамазо-продуцирующие штаммы микроорганизмов.

Уровень антимикробной чувствительности отдельных патогенных микроорганизмов, вызывающих заболевания органов дыхания, мочевыводящих путей и кожи, определенный в европейских исследованиях, был следующим:

Респираторные инфекции (данные собраны в 2019 году)

Заболевания мочевыводящих путей (данные собраны в 2017 и 2019 году)

Заболевание кожи (данные собраны в 2016 году)

Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI) установил МИК амоксициллин/клавуланата для стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и мягких тканей и инфекции мочевыводящих путей у кошек и собак, таким образом: <0,25/0,12 мкг/мл - микроорганизм чувствителен; >1/0,5 мкг/мл – резистентный. МИК амоксициллин/клавуланата для чувствительных штаммов Е. coli, что приводит к инфекциям кожи и мягких тканей у кошек и собак, установлено на уровне <0,25/0,12 мкг/мл, а для инфекций мочевыводящих путей - <8/4 мкг/мл. Для чувствительных штаммов Р. multocida, полученных от кошек, МИК амоксициллин/клавуланата установлен на уровне <0,25/0,12 мкг/мл, а для резистентных - на уровне >1/0,5 мкг/мл.

Амоксициллин хорошо всасывается после приема внутрь. У собак биодоступность составляет 60-70%. Амоксициллин имеет относительно небольшой объем распределения, низкий уровень связывания с белками плазмы крови (34% у собак) и короткий срок полувыведения активной канальцевой экскреции через почки. После всасывания самые высокие концентрации обнаруживаются в почках (мочи) и желчи, а затем в печени, легких, сердце и селезенке. Распределение амоксициллина в спинномозговой жидкости низкое, если только оболочки головного мозга не воспалены.

После перорального применения амоксициллина собакам максимальная концентрация в плазме С_mах (7,31 мкг/мл) достигается примерно через 1,37 часа. Средний период полувыведения амоксициллина составил 1,21 часа.

У кошек среднее значение С_mах амоксициллина составляет 5,87 мкг/мл и достигается примерно через 1,59 часа, а средний период полувыведения амоксициллина составлял 1,18 часа.

Кислота клавулановая хорошо всасывается после приема внутрь. Она плохо проникает в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 25%, а период полувыведения короткий. Кислота клавулановая в основном выводится в неизмененном виде с мочой.

После перорального применения препарата собакам среднее значение С_mах клавулановой кислоты (1,33 мкг/мл) достигается примерно через 1,02 часа. Средний период полувыведения клавулановой кислоты составляет 0,83 часа.

У кошек среднее значение С_mах клавулановой кислоты (3,16 мкг/мл) было достигаемое примерно через 0,70 часа. Средний период полувыведения клавулановой кислоты составляет 0,81 часа.

Применение

Лечение собак и кошек при заболеваниях кожи (включая лечение глубокой и поверхностной пиодермии), мягких тканей (абсцессы и анальный саккулит), ротовой полости (например, гингивит), мочевыводящих путей, органов дыхания (заболевания верхних и нижних дыхательных путей), пищеварительного канала (энтериты), вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину и клавулановой кистоте.

Дозировка

Перорально в дозе 10 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, дважды в сутки, то есть 12,5 мг комбинированных действующих веществ на 1 кг массы тела, дважды в сутки (что соответствует 25 мг комбинированных действующих веществ на 1 кг в сутки) или:

Для обеспечения правильной дозировки массу тела следует определить как можно точнее во избежание недостаточной дозировки.

Если животное не принимает таблетку с руки или миски, тогда таблетки можно раскрошить и добавлять в небольшое количество корма, а затем немедленно покормить.

В большинстве случаев курс лечения составляет 5-7 дней. Хронические заболевания могут потребовать более длительного лечения по усмотрению ветеринарного врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам и другим β-лактамам, к любым вспомогательным веществам.

Препарат не применять лошадям, кролям, морским свинкам, хомякам, шиншиллам и мелким травоядным животным.

Не применять животным с серьезным нарушением функции почек, сопровождающейся анурией и олигурией.

Не применять одновременно с хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов.

Не применять при известной устойчивости к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.

Побочное действие

Очень редко у животных, которым проводится лечение, могут возникать реакции гиперчувствительности к пенициллинам; в таких случаях применение препарата следует прекратить и назначить симптоматическое лечение.

Очень редко после приема препарата могут возникать нарушения пищеварительного тракта (диарея, рвота). Лечение может быть прекращено в зависимости от тяжести побочных эффектов и оценки соотношения польза/риск врачом ветеринарной медицины.

Особые оговорки при использовании

У животных с нарушением функции печени и почек следует применять только после оценки рисков врачом ветеринарной медицины, а дозировку следует тщательно рассмотреть. Использование препарата должно основываться на тесте на чувствительность микроорганизмов-возбудителей заболевания к комбинации амоксициллин/клавулановой кислоты.

Применение препарата не согласно КХП может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к амоксициллину/клавулановой кислоте, и может снизить эффективность лечения другими бета-лактамными антибиотиками из-за возможной перекрестной резистентности.

При применении этого препарата необходимо учитывать правила официальной и местной политики антибиотикотерапии. Имеются данные о росте антибиотикорезистентности Е. coli, в том числе полирезистентности.

Не применять при обнаружении бактерий, чувствительных к пенициллинам узкого спектра действия или отдельно к амоксициллину.

Жевательные таблетки ароматизированы. С целью предотвращения любого случайного проглатывания таблеток необходимо держать их в недоступном для животных месте.

Использование во время беременности, лактации, яйценоскости

Лабораторные исследования на крысах и мышах не показали никаких доказательств тератогенных, фетотоксических или матернотоксических эффектов.

Безопасность препарата не оценивалась у беременных и лактирующих самок.

Применять препарат животным в период беременности и лактации, рекомендуют только тогда, когда польза от препарата преобладает возможные риски, по решению врача ветеринарной медицины.

Взаимодействие с другими средствами или другие формы взаимодействия

Существует возможность аллергической перекрестной реактивности с другими пенициллинами.

Пенициллины могут увеличить антибактериальную активность аминогликозидов.

Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала

Пенициллины и цефалоспорины могут вызвать гиперчувствительность (аллергию) после инъекции, ингаляции, потребления или контакта с кожей. Гиперчувствительность к пенициллинам может приводить к перекрестным реакциям с цефалоспоринами и наоборот. Аллергические реакции на эти вещества могут быть серьезными.

Если известно о повышенной чувствительности к амоксициллину, нельзя работать с такими препаратами. Применять препарат необходимо с осторожностью. Если контакт с препаратом состоялся и появились симптомы аллергии (покраснения кожи) необходимо обратиться за консультацией к врачу. Зуд лица, глаз или губ, тяжелое дыхание являются более серьезными симптомами и нуждаются в немедленной медицинской помощи. После работы с препаратом нужно мыть руки.

Форма выпуска

Ламинированные алюминиевые блистеры по 10 таблеток, в картонных коробках по 10, 20, 100 или 500 таблеток.

Хранение

Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 0 до 25 °С.

Срок годности

2 года.

Неиспользованную половину таблетки следует вернуть обратно в блистер и использовать в течение 24 часов.

Для применения в ветеринарной медицине!