НексГард Комбо (NexGard Combo) для котов до 2,5 кг, S, 3 пипетки

Состав

1 мл препарата содержит действующие вещества:

• эзафоксоланер – 12,0 мг;
• эприномектин – 4,0 мг;
• празиквантел – 83,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицеринформаль, диметил изосорбид, бутилгидрокситолуол.

Фармацевтическая форма

Раствор для наружного применения, точечного нанесения.

Фармакологические свойства

ATCvet QP54AA54, противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты, авермектины, эприномектин, комбинации.

Эзафоксоланер - это (S)-энантиомер афоксоланера, относящийся к классу изоксазолина, активного в отношении членистоногих. Эзафоксоланер действует как антагонист на хлоридных каналах, управляемых лигандами, в частности нейромедиатором гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Изоксазолины среди модуляторов хлоридных каналов связываются с отдельным и уникальным сайтом-мишенью в GABACl насекомых, блокируя тем самым до- и постсинаптическую транспортировку хлоридных ионов через клеточные мембраны. Длительное вызванное эзафоксоланером гипервозбуждение приводит к неконтролируемой деятельности центральной нервной системы и гибели членистоногих. Вывод о селективной токсичности эзафоксоланера между членистоногими и млекопитающими можно сделать на основании дифференциальной чувствительности рецепторов членистоногих ГАМК по сравнению с рецепторами ГАМК млекопитающих.

Блохи и клещи погибают в течение 24 и 48 часов после обработки соответственно. Эзафоксоланер уничтожает блох до отложения яиц, то есть предотвращает риск контаминации домохозяйства. Обладает активностью против саркоптоидозных клещей (Notoedres cati, Otodectec cynotis), вызывающих нотоэдрическую или ушную чесотку.

Эприномектин относится к классу макроциклических лактонов эндектоцидов. Соединения этого класса селективно и с высокой аффинностью связываются с хлорид-ионными каналами, управляемыми глутаматом, содержащимися в беспозвоночных нервных или мышечных клетках. Это приводит к увеличению проницаемости клеточной мембраны для хлорид-ионов с гиперполяризацией нервной или мышечной клетки, что приводит к параличу и гибели паразита. Установлено, что спектр эффективности эприномектина охватывает нематод пищеварительного канала, внепищеварительного канала и их мигрирующих личинок и считается также активным против саркоптоидных клещей (N. cati, O. cynotis).

Празиквантел – это синтетическое производное изохинолин-пиразина с активностью против ленточных червей. Празиквантел быстро поглощается поверхностью паразитов и влияет на проницаемость мембран в цестоде, влияя на потоки двухвалентных катионов, особенно на ионы кальция, которые, как считается, способствуют быстрому сокращению мышц и вакуолизации. Это приводит к серьезному повреждению тегумента, судорогам и параличу, нарушению обмена веществ и, наконец, гибели паразита.

Эзафоксоланер всасывается с места нанесения, достигая максимальной концентрации в плазме крови от 4 до 14 дней после применения. Эзафоксоланер медленно выводится из плазмы (t1/2 = 21,7 ± 2,8 суток после однократного применения) и экскретируется с калом и мочой. Эприномектин всасывается с места нанесения, достигая максимальной концентрации в плазме крови от 1 до 2 суток после применения. Эприномектин медленно выводится из плазмы (t1/2 = 5,4 +/- 2,7 суток после однократного применения) и экскретируется с калом. Празиквантел системно всасывается с места нанесения, достигая максимальной концентрации в плазме крови от 4 до 8 ч после применения. Празиквантел медленно выводится из плазмы (t1/2 = 4,3 +/- 1,9 суток после однократного применения) и экскретируется с мочой.

Одновременное применение действующих веществ празиквантела и эприномектина не влияет на фармакокинетические профили.

При многократном применении празиквантела накопления не наблюдалось, а при применении эзафоксоланера отмечают остатки от 2 до 5 месяцев (соотношение 3,24 для Cmax и 3,09 для AUC) и эприномектина соответственно (соотношение 1,59 для Cmax и 1,87 AUC).

Вид животных

Кошки.

Показания к применению

Профилактика и лечение кошек при поражениях эктопаразитами и эндопаразитами (цестодами, нематодами).

Эктопаразиты

• Профилактика и лечение при поражении блохами (Ctenocephalides felis). Одна обработка обеспечивает уничтожение блох и защиту животных на один месяц. Препарат уничтожает блох до отложения яиц и предотвращает бытовое заражение. Препарат применяют для лечения блошиного аллергического дерматита (БАД).

• Профилактика и лечение при поражении иксодовыми клещами (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Amblyomma americanum и Haemaphysalis longicornis). Одна обработка предотвращает дальнейшие инвазии в течение по меньшей мере 6 недель против Rhipicephalus sanguineus (через 48 часов после обработки), в течение по меньшей мере 5 недель против Ixodes ricinus (через 48 часов после обработки) и Ixodes holocyclus (через 72 часа после обработки) и в течение одного месяца против Ixodes scapularis, Amblyomma americanum (через 72 часа после обработки).

• Лечение отодектоза (Otodectes cynotis).

• Лечение нотоэдроза (Notoedres cati).

Эндопаразиты

• Цестодозы. Лечение цестодозов (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei, Joyeuxiella fuhrmanni).

• Нематодозы пищеварительного тракта. Лечение при поражении нематодами пищеварительного тракта (личинки L3-й, L4-й стадии и взрослые формы нематод Toxocara cati; личинки L4-й стадии и взрослые формы нематод Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma ceylanicum; взрослые формы нематод Toxascaris leonina и Ancylostoma braziliense).

• Нематодозы дыхательных путей и сердца. Лечение при поражении нематодами дыхательных путей (личинки L3-й и L4-й стадии, незрелые и взрослые формы нематод Aelurostrongylus abstrusus; личинки L4-й стадии и взрослые формы нематод Troglostrongylus brevior. Профилактика аэлуростронгилеза (путем снижения уровня инвазии личинками L3-й и L4-й стадии Aelurostrongylus abstrusus). Профилактика дирофиляриоза (Dirofilaria immitis) в течение одного месяца.

• Нематодозы мочевого пузыря. Лечение капилляриоза Capillaria plica.

Противопоказания

Не применять при гиперчувствительности к действующим веществам или вспомогательным веществам препарата.

Побочное действие

Гиперсаливация, диарея, временные кожные реакции в месте нанесения (алопеция, зуд), анорексия, вялость и рвота наблюдались не часто (более чем у 1 животного, но менее чем у 10 из 1000 животных) во время клинических испытаний вскоре после обработки. Это преимущественно незначительные, кратковременные, самостоятельно проходящие реакции.

Особые оговорки при использовании

Препарат предназначен только для наружного применения (нанесение на кожу). Не применять инъекционно, перорально или каким-либо другим способом.

При нанесении препарата избегать попадания в глаза животному и на слизистые. Если раздражение не проходит, проконсультироваться с ветеринарным врачом.

Наносить только на сухую кожу в места, недоступные для слизывания животным: на холку, между лопатками. Не допускать слизывание другими животными, пока обработанный участок не станет незаметным. При проглатывании это ветеринарное лекарственное средство может вызвать гиперсаливацию.

Поскольку нет исследования безвредности препарата для котят в возрасте до 8 недель, препарат предназначен для применения котятам массой тела от 0,8 кг и в возрасте от 8 недель.

Использование во время беременности, лактации, яйценоскости

Безопасность ветеринарного препарата была установлена в период разведения кошек, беременности и кормления грудью. Препарат может применяться животным в период размножения, беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Неизвестно.

Дозы и способы введения животным всех возрастов

Препарат применяют наружно путем нанесения на сухую неповрежденную кожу в соответствии с минимальной рекомендуемой дозой: 1,44 мг эзафоксоланера, 0,48 мг эприномектина и 10 мг празиквантела на 1 кг массы тела животного.

С учетом массы тела животного выбирают аппликатор в соответствии с таблицей:

При обработке кошек массой тела более 7,5 кг используют комбинацию аппликаторов разного объема.

Метод применения

1. Ножницами разрежьте блистер вдоль пунктирной линии.
2. Затем оттяните крышку.
3. Извлеките аппликатор из упаковки, держите его в вертикальном положении. Слегка потяните поршень назад.
4. Поверните и снимите колпачок.
5. Разделите шерсть животного на средней линии шеи, между основанием черепа и лопатками, пока не увидите кожу.
6. Поместите кончик аппликатора на кожу и нанесите все содержимое прямо на кожу в одно место. Средство следует наносить на сухую кожу на участке, где животное не сможет его слизать. У длинношерстных пород следует уделить особое внимание, чтобы наносить продукт на кожу, а не на шерсть, чтобы обеспечить оптимальную эффективность.
7. Промойте руки после применения препарата.

Схема применения

Для лечения против инвазий блох и/или иксодовых клещей, и/или саркоптоидозных клещей, и одновременного лечения против нематод пищеварительного тракта, и/или дыхательных путей, и/или мочевого пузыря, и цестод следует применять одну дозу препарата. Необходимость и неоднократность повторного лечения должны определяться ветеринарным врачом, назначающим препарат, учитывая местную эпизоотологическую ситуацию и образ жизни животного (например, доступ на улицу).

Регионы, не распространенные для дирофилярий или нематод дыхательных путей:

Котов, не подверженных постоянному риску заражения дирофиляриозом, или нематодами дыхательных путей следует обрабатывать согласно графику, назначенному ветеринарным врачом и приспособленному к каждой отдельной ситуации повторной инвазии паразитов. В противном случае следует применять препарат более узкого спектра действия для обеспечения устойчивого лечения соответствующих паразитов.

Регионы, где дирофиляриоз распространен:

В регионах, где дирофиляриоз кошек распространен, можно лечить животных ежемесячно, чтобы обеспечить как соответствующую профилактику дирофиляриоза, так и лечение потенциального повторного заражения цестодами. В противном случае для дальнейшего лечения следует использовать препарат более узкого спектра действия. Профилактику дирофиляриоза путем уничтожения личинок Dirofilaria immitis следует начинать в течение 1 месяца после первого ожидаемого контакта с комарами и продолжать по крайней мере до 1 месяца после последнего контакта.

Регионы, где нематодозы дыхательных путей распространены

В регионах, где нематодозы дыхательных путей кошек распространены, можно лечить животных ежемесячно, чтобы уменьшить риск образования взрослых нематод дыхательных путей (клинический аэлуростронгилоз), и для лечения потенциального повторного заражения цестодами. В противном случае для последующего лечения следует применять препарат узкого спектра действия.

Лечение нематод дыхательных путей: можно установить отсутствие или незначительное влияние на выделение личинок L1 A. abstrusus с фекалиями в течение 2 нед после лечения из-за периода транзита личинок L1 из легких через пищеварительный канал. Следовательно, любой подсчет личинок A. abstrusus в фекалиях для контроля эффективности лечения (и решение о необходимости повторного лечения препаратом узкого спектра действия) следует проводить не ранее чем через две недели после лечения.

Саркоптоидозные клещи (ушные):

Относительно обработки от ушных клещей следует обратиться за дополнительной консультацией к ветеринарному врачу через 4 недели после лечения, чтобы определить, необходима ли дополнительная обработка препаратом более узкого спектра действия.

Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты)

Безопасность препарата оценивали с применением дозы, которая в 5 раз превышала максимальную рекомендованную, у здоровых котят от 8 недель, которых обрабатывали 6 раз с интервалом в 4 недели. При 3-кратном превышении максимальной рекомендуемой дозы нежелательных явлений не наблюдалось. При превышении максимальной рекомендуемой дозы в 5 раз наблюдалась одна значительная неврологическая реакция (атаксия, дезориентация, апатия, дрожание, гипотермия и расширение зрачков) у одного кота после третьей обработки, которая прошла после промывания места нанесения, неотложных мер и симптоматического лечения. У некоторых животных при применении максимальной 5-кратной рекомендуемой дозы наблюдались темно-красные подкожные участки на участках обработки кожи.

Специальные оговорки

При применении ветеринарного средства особое внимание следует уделять длинношерстным породам, чтобы обеспечить нанесение препарата непосредственно на кожу, а не на шерсть, поскольку это может привести к более низкой биодоступности действующего вещества.

Иксодовые клещи и блохи должны присосаться к обработанному животному, чтобы испытать влияние эзафоксоланера, поэтому нельзя исключать риск передачи заболеваний, переносимых членистоногими.

Кошки, которые жили или были привезены в регионы, где дирофиляриоз распространен, могут заразиться дирофиляриями. Несмотря на то, что ветеринарное лекарственное средство можно безопасно применять котам, терапевтический эффект против половозрелых нематод вида Dirofilaria immitis не установлен. Поэтому всем животным в возрасте от 6 месяцев, которые живут в регионах, где дирофиляриоз распространен, рекомендуется проводить обследование на наличие дирофиляриоза, вызванного половозрелыми дирофиляриями, перед лечением препаратом для профилактики дирофиляриоза.

Инвазии, вызываемые ленточными червями, могут возникать часто или повторно при отсутствии контроля за промежуточными питателями (блохами, власоедами, мышами и т.п.). Некоторые кошки с инвазией видом Joyeuxiella spp. или Dipylidium caninum могут иметь большую долю неполозрелых цестод, которые могут быть менее восприимчивы к препарату, поэтому в случае таких инвазий рекомендуется дальнейшее наблюдение.

Резистентность паразитов к любому конкретному классу противопаразитарных препаратов может развиться после многократного использования соединения этого класса в течение длительного периода времени. Поэтому следует учитывать эпизоотологическую информацию о текущей восприимчивости видов, чтобы ограничить возможность предстоящего отбора на ликоустойчивость.

Следует избегать мытья животного шампунем в течение 2 дней после нанесения, поскольку эффективность не имеет данных испытаний в этом случае.

Чтобы уменьшить возможность повторного заражения блохами, рекомендуется одновременно лечить всех проживающих вместе кошек. Другие животные, живущие в одном помещении, также должны получить подходящее лечение.

Различные стадии развития блох могут заражать подстилки, постельные принадлежности и места обычного отдыха, такие как ковры и мягкая мебель. В случае массового заражения блохами и в начале мер контроля эти участки следует обрабатывать соответствующими разрешенными средствами, а затем регулярно пылесосить.

Период выведения (каренция)

Для непродуктивных животных не определяют.

Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала

Запрещается пить, принимать пищу и курить при работе с препаратом.

После работы с препаратом нужно вымыть руки с мылом.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Следует избегать контакта содержимого аппликатора с пальцами. Если это произошло, вымыть руки водой с мылом. Этот ветеринарный препарат может вызвать раздражение глаз. В случае случайного попадания в глаза немедленно и тщательно промыть глаза водой. В случае случайного попадания препарата в организм человека или возникновения раздражения на коже или слизистых глаз необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и показать врачу листовку-вкладку или этикетку препарата.

Следует ограничить контакт с обработанными животными до тех пор, пока место нанесения препарата не высохнет, и не разрешать играть детям с обработанными животными в течение этого периода. Рекомендуется не допускать, чтобы недавно обработанные животные спали с хозяевами, особенно с детьми. Обрабатывать животных рекомендуется вечером, чтобы снизить контакт с людьми после обработки.

Людям с известной гиперчувствительностью к эзафоксоланеру, эприномектину, празиквантелу или любому из вспомогательных веществ следует избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством.

Поскольку фетотоксические и тератогенные эффекты описаны у лабораторных животных после значительного ежедневного воздействия глицеринформала, беременные женщины должны носить перчатки во время введения во избежание прямого контакта с продуктом.

Формы несовместимости (основные)

Не установлены.

Срок годности

36 месяцев.

Особые меры хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, при температуре от 2 до 25ºС.

Природа и состав контейнера первичной упаковки

Аппликатор для точечного нанесения в форме шприца (корпус из прозрачного силиконизированного циклического олефинового сополимера, поршень из бромобутилового силиконизированного каучука и крышка из бромбутилового каучука), содержащий 0,3 мл или 0,9 мл препарата, упакованые в индивидуальные пластиовые блистеры.

Вторичная упаковка состоит из штока поршня, блистерной пленки, крышки блистера и картонной коробки.

Картонная коробка, содержащая 1, 3, 4 или 15 аппликаторов (0,3 мл).

Картонная коробка, содержащая 1, 3, 4, 6 или 15 аппликаторов (0,9 мл).

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным препаратом или с его остатками

Неиспользованные остатки препарата утилизируют в соответствии с действующим законодательством.