Ототоп, 15 мл

Описание

Суспензия белого цвета с желтоватым оттенком.

Состав

1 мл препарата содержит действующие вещества:

• миконазола нитрат — 23,0 мг (эквивалентно 19,98 мг миконазола);
• преднизолона ацетат — 5,0 мг (эквивалентно 4,48 мг преднизолона);
• полимиксина В сульфат — 5500 ЕД (эквивалентно 0,5293 мг полимиксина В сульфата).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, жидкий парафин.

Фармакологические свойства

ATC-vet классификационный код: QS02 — Ветеринарные препараты, применяемые в отологии. QS02CA01 — Преднизолон и противомикробные.

Полимиксин В

Полимиксин В — полипептидный антибиотик из группы полимиксинов. Действует против грамотрицательных бактерий, таких как Pseudomonas spp. и Е.coli. Резистентность микроорганизмов к полимиксину В развивается на хромосомном уровне, и появление резистентных к полимиксину грамотрицательных патогенов является относительно редким явлением. Proteus spp. обладают естественной устойчивостью к полимиксину В.

Полимиксин В действует бактерицидно, связывается с фосфолипидами в цитоплазматической мембране, нарушая ее проницаемость. Это приводит к нарушению мембранной проходимости, что и вызывает бактериальный автолиз.

После местного применения полимиксина В наблюдается очень низкая абсорбция соединения через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, но значительная абсорбция через раны.

Миконазол

Миконазол принадлежит к группе N-замещенных производных имидазола. Важнейшим механизмом его действия является угнетение синтеза эргостерина. Эргостерин является незаменимым мембранным липидом, синтезируемым грибами. Дефицит эргостерина нарушает многочисленные функции мембран, что приводит к гибели микробной клетки. Спектр действия охватывает почти все грибы и дрожжи, вызывающие заболевания у животных, а также грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.). Практически нет данных о развитии резистентности к миконазолу. Миконазол обладает фунгистатическим действием, но высокие концентрации могут вызывать фунгицидное действие.

После местного применения миконазола нитрата наблюдается очень низкая абсорбция соединения через неповрежденную кожу или слизистые оболочки.

Преднизолон

Преднизолон является синтетическим кортикостероидом и используется местно, обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антипролиферативным действием. Это приводит к быстрому уменьшению воспалительных процессов кожи.

Эффективность примерно в 4-5 раз выше, чем у природного кортизола.

Как и другие глюкокортикоиды, преднизолон связывается с внутриклеточными цитоплазматическими рецепторами в органах-мишенях. Далее этот комплекс проникает в ядро клетки и влияет на синтез ряда белков, включая ферменты. Усиливает образование катаболических ферментов для глюконеогенеза и ингибиторных белков, таких как липокортин, который ингибирует фосфолипазу А2. Из-за такого течения реакции, типичные глюкокортикоидные эффекты и связанные с ними эффекты возникают только после латентного периода и остаются после исчезновения глюкокортикоида из кровотока, пока в клеточном ядре существуют комплексы рецептор-глюкокортикоид.

При местном применении на неповрежденную кожу преднизолон имеет ограниченную и замедленную абсорбцию. Наблюдается значительная абсорбция преднизолона в случаях нарушения барьерной функции кожи (например, нарушение целостности кожи).

Применение

Препарат применяют для лечения собак и кошек при отите наружного слухового прохода (наружный отит), а также первичных и вторичных инфекциях кожи, вызванных следующими патогенами, чувствительными к миконазолу и полимиксину В:

Грибы:

• Malassezia pachydermatis,
• Candida spp.,
• Microsporum spp.,
• Trichophyton spp.,

Грамположительные бактерии:

• Staphylococcus spp.,
• Streptococcus spp.

Грамотрицательные бактерии:

• Pseudomonas spp.,
• Escherichia coli

Лечение собак и кошек при инфекционном отодектозе (возбудитель Otodectes cynotis), сопровождающемся инфекциями, вызванными патогенными микроорганизмами, чувствительными к миконазолу и полимиксину В.

Дозировка

Применять путем закапывания в ухо или нанесения на кожу.

Собаки, кошки: для обработки наружного слухового прохода или нанесения на кожу.

В начале лечения шерсть, окружающую или покрывающую пораженный участок, следует обрезать. Перед применением следует очистить кожу, поскольку гигиенические меры являются ключевыми для терапевтического эффекта.

Инфекции наружного слухового прохода (наружный отит):

Следует очистить ушную раковину и наружный слуховой проход и закапать в наружный слуховой проход по 3 - 5 капель препарата (0,035 мл на каплю) два раза в сутки. Мягко, но тщательно помассируйте ухо и слуховой проход, чтобы обеспечить правильное распределение компонентов препарата.

Лечение продолжать без перерыва до полного исчезновения клинических симптомов и несколько суток после этого — от 7-10 суток до 14 суток. Эффективность лечения должна быть подтверждена ветеринарным врачом перед прекращением лечения.

В случае одновременного поражения ушным клещом (Otodectes cynotis) следует обрабатывать оба уха, даже если заражение обнаружено только в одном ухе.

Инфекции кожи и производных кожи:

Препарат нужно наносить тонким слоем на поврежденные участки кожи два раза в сутки и хорошо втирать.

Лечение продолжать без перерыва до полного исчезновения клинических симптомов и несколько суток после этого — до 14 суток. Эффективность лечения должна быть подтверждена ветеринарным врачом перед прекращением лечения.

При длительном лечении необходимо повторное клиническое обследование, включая повторную оценку диагноза.

При необходимости следует продолжить противогрибковую терапию без глюкокортикоидов.

Перед использованием хорошо встряхнуть флакон.

Противопоказания

Не применять животным с повышенной чувствительностью к действующим веществам препарата, а также к другим кортикостероидам или другим противогрибковым средствам или вспомогательным веществам.

Не применять при известной устойчивости возбудителей к полимиксину В и/или миконазолу.

Не применять при обширных повреждениях кожи, на свежих или плохо заживших ранах.

Не применять при вирусных кожных инфекциях.

Не применять при перфорации барабанной перепонки.

Не применять на молочные железы лактирующих животных.

Предостережения

Побочное действие

Применение препарата очень редко может быть связано с появлением глухоты (особенно у пожилых собак). В таком случае лечение следует прекратить.

Длительное и интенсивное применение местных кортикостероидных препаратов приводит к местной иммуносупрессии с повышенным риском инфекций, истончению эпидермиса и замедленному заживлению ран, телеангиэктазии и повышенной уязвимости кожи к кровотечениям и системным эффектам, включая угнетение функции надпочечников.

Особые предостережения при использовании

Отит бактериальной и грибковой этиологии часто имеет вторичный характер. Необходимо определить основную причину и лечить ее.

Применение препарата должно основываться на микробиологическом отборе и тестировании чувствительности бактерий и/или грибов, выделенных от животного. Если это невозможно, лечение должно базироваться на местной (региональной) эпизоотической информации о чувствительности целевых патогенов.

Перед лечением препаратом ушей необходимо проверить целостность барабанной перепонки.

Системный кортикостероидный эффект возможен, особенно тогда, когда препарат применяют под окклюзионной повязкой, на обширных участках кожи, с увеличенным кожным кровотоком или если препарат животное слизывает.

Использование во время беременности, лактации

Безопасность препарата во время беременности и лактации достаточно не исследована.

Абсорбция миконазола, полимиксина В и преднизолона через кожу низкая, поэтому не ожидается тератогенного/эмбриотоксического/фетотоксического действия у собак и кошек. При слизывании препарата животными возможно попадание активных компонентов в кровь и молоко. Рекомендуется избегать применения препарата в области молочных желез лактирующих животных из-за возможного прямого попадания препарата в организм новорожденных животных.

Рекомендуется применять только в соответствии с оценкой соотношения польза/риск врачом ветеринарной медицины.

Период выведения (каренции)

Не определяется для непродуктивных животных.

Предостережения для лиц и обслуживающего персонала

Рекомендуется избегать контакта с препаратом людям с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов. Рекомендуется избегать попадания препарата на кожу или в глаза из-за возможного раздражения.

Следует всегда надевать одноразовые перчатки при нанесении препарата животному. Следует вымыть руки после использования. При случайном попадании на кожу или в глаза, следует немедленно промыть большим количеством проточной воды.

При случайном проглатывании препарата, следует немедленно обратиться к врачу с листовкой-вкладышем или упаковкой препарата.

Форма выпуска

Полиэтиленовые флаконы, закрытые винтовой крышкой и с отдельным капельным дозатором.

Размер упаковки

• Картонная коробка, содержащая 1 флакон 15 мл.
• Картонная коробка, содержащая 1 флакон 30 мл.

Хранение

Недоступное для детей место при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.

Для применения в ветеринарной медицине!