Преднизолон, таблетки, 5 мг, № 20

Описание

Двуопуклые таблетки с риской по 0,125 г, плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской по 0,5 г, от белого до белого с кремовым оттенком.

Состав

1 г препарата содержит действующее вещество:

• преднизолон — 40,0 мг.

Таблетка 0,125 г содержит 5,0 мг преднизолона.

Таблетка 0,5 г содержит 20,0 мг преднизолона.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, диоксид кремния коллоидный, стеарат кальция.

Фармакологические свойства

Классификационный код АТС vet: QH02 — Кортикостероиды для системного применения. QH02AB04 — Преднизолон.

Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид короткого действия. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым, десенсибилизирующим, глюконеогенетическим, иммуносупрессивным и антипролиферативным действиями. Взаимодействуя со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образует комплекс, который проникает в ядро и индуцирует образование белков, в частности ферментов, регулирующих в клетках различные процессы.

Фармакологическое действие преднизолона осуществляется за счет стабилизации клеточных мембран, торможения накопления макрофагов, уменьшения миграции лейкоцитов, снижения проницаемости капилляров, что препятствует образованию отеков. Преднизолон угнетает фагоцитоз, влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а также на синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Иммуносупрессивное действие преднизолона обусловлено угнетением активности Т- и В-лимфоцитов, снижением содержания комплемента в крови, а также угнетением продукции и эффектов интерлейкина-2. Оказывает катаболическое действие на лимфоидную и соединительную ткани, мышцы, жировую ткань, кожу и костную ткань, повышает уровень глюкозы в крови. Проявляет некоторую минералокортикоидную активность, увеличивает реабсорбцию в почечных канальцах ионов натрия и воды, повышает выведение из организма ионов калия и кальция, особенно при повышении их уровня в плазме крови. Преднизолон подавляет синтез и секрецию гипофизом адренокортикотропных гормонов и вторично — глюкокортикостероидов надпочечниками

По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза выше, минералокортикоидная активность в 0,6 раза ниже.

Преднизолон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой биодоступностью. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1–2 часа. Значительная часть преднизолона (90 %) связывается с кортизонсвязывающим глобулином — транскортином и альбумином. Метаболизируется в печени, почках, тонком кишечнике, бронхах. Окисленные формы преднизолона глюкуронируются или сульфатируются. Период полувыведения (T1/2) — 2–4 часа. Выводится почками в основном в виде метаболитов, до 20 % — в неизмененном виде.

Применение

Для симптоматического лечения или в качестве вспомогательного средства при лечении собак и кошек при воспалительных и иммуноопосредованных заболеваниях: патологии опорно-двигательного аппарата; острых инфекционных и инвазионных заболеваниях; аллергических поражениях кожи; травмах и хирургических операциях.

Дозировка

Препарат применяют перорально один раз в сутки через 15–30 минут после кормления.

Дозу и общую продолжительность лечения определяет ветеринарный врач индивидуально в каждом отдельном случае в зависимости от выраженности симптомов. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу. Начальная доза — 0,5–2 мг преднизолона (действующего вещества) на кг массы тела в сутки.

Для длительного лечения: когда после периода ежедневного приема достигнут желаемый эффект, дозу следует уменьшать до достижения минимальной эффективной дозы. Уменьшать дозу следует путем введения через день и/или уменьшения дозы вдвое с интервалом в 5–7 дней до достижения минимальной эффективной дозы.

Лечить собак следует утром, а кошек — вечером из-за разницы в суточном ритме.

Противопоказания

Не применять при известных случаях гиперчувствительности к компонентам препарата.

Не применять животным, страдающим вирусными или грибковыми инфекциями, не контролируемыми соответствующим лечением.

Не рекомендуется применять препарат животным, страдающим диабетом, печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с переломами костей и остеопорозом, с дегенеративными заболеваниями глаз и/или язвой роговицы, с гиперадренокортицизмом; при наличии артериальной гипертензии, острых расстройств высшей нервной деятельности, синдрома Иценко-Кушинга; в период беременности.

Передозировка

Передозировка не вызывает других побочных эффектов, кроме указанных ниже (в разделе «Предупреждения. Побочное действие»). Антидот неизвестен. Признаки передозировки следует лечить симптоматически.

Предостережения

Побочное действие

Известно, что противовоспалительные кортикостероиды, такие как преднизолон, обладают широким спектром побочных эффектов. Хотя разовые высокие дозы, как правило, хорошо переносятся, они могут вызывать серьезные побочные эффекты при длительном применении. Дозировка при среднесрочном и долгосрочном применении, как правило, должна быть минимально необходимой для контроля симптомов.

Очень часто могут возникать кушингоидные симптомы, включающие значительные изменения жирового, углеводного, белкового и минерального обмена, например, перераспределение жира в организме, мышечная слабость и остеопороз. На основании постмаркетингового опыта и дополнительных данных летаргия, диарея и рвота наблюдались очень редко.

Во время терапии эффективные дозы очень часто угнетают гипоталамогипофизарно-надпочечниковую ось. После прекращения лечения могут возникнуть симптомы надпочечниковой недостаточности, в том числе атрофия коры надпочечников, что может привести к тому, что животное не сможет должным образом справляться со стрессовыми ситуациями.

Кортикостероиды системного действия редко могут вызывать полиурию, полидипсию и полифагию, особенно на ранних стадиях терапии. Некоторые кортикостероиды могут вызывать задержку натрия и воды, а также гипокалиемию при длительном применении. Системные кортикостероиды вызывают отложение кальция в коже (кальциноз кожи).

Кортикостероиды редко могут замедлять заживление ран, а иммуносупрессивное действие может ослабить сопротивляемость существующим инфекциям или обострить их.

Очень редко сообщалось об язве желудочно-кишечного тракта у животных, получавших кортикостероиды, и обычно при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств.

Стероиды очень редко могут вызывать увеличение печени (гепатомегалию) с повышением уровня печеночных ферментов в сыворотке крови.

Особые предостережения при применении

В случаях наличия бактериальной инфекции препарат следует применять в сочетании с соответствующей антибактериальной терапией.

В связи с фармакологическими свойствами преднизолона следует проявлять особую осторожность при применении ветеринарного препарата животным с ослабленной иммунной системой.

Кортикостероиды, такие как преднизолон, усиливают белковый катаболизм. Следовательно, препарат следует с осторожностью вводить пожилым животным или животным, страдающим от недоедания.

Фармакологически активные дозы могут привести к атрофии коры надпочечников, что вызовет надпочечниковую недостаточность. Это может проявиться особенно после прекращения лечения кортикостероидами. Надпочечниковая недостаточность может быть сведена к минимуму путем назначения терапии через день, если это возможно. Дозу следует уменьшать и отменять постепенно, чтобы избежать развития надпочечниковой недостаточности. Кортикостероиды, такие как преднизолон, следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией, эпилепсией, предшествующей стероидной миопатией, животным с ослабленным иммунитетом и молодым животным, поскольку кортикостероиды могут вызвать задержку роста.

Применение во время беременности, лактации

Не применять беременным животным. Исследования на лабораторных животных показали, что применение на ранних сроках беременности может вызвать аномалии развития плода. Применение на поздних стадиях беременности может вызвать аборт или преждевременные роды.

Глюкокортикоиды выделяются с молоком и могут привести к задержке роста молодых животных. Применять в период лактации только в соответствии с оценкой соотношения польза/риск, проведенной ответственным ветеринаром.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Фенитоин, барбитураты, эфедрин и рифампицин могут ускорять метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению их уровня в крови и ослаблению физиологического эффекта.

Одновременное применение этого ветеринарного препарата с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к обострению язвы желудочно-кишечного тракта. Поскольку кортикостероиды могут ослабить иммунный ответ на вакцинацию, преднизолон не следует применять вместе с вакцинами или в течение двух недель после вакцинации.

Применение преднизолона может вызвать гипокалиемию и, следовательно, увеличить риск токсичности сердечных гликозидов. Риск гипокалиемии может повышаться при одновременном применении преднизолона с калиевыводящими диуретиками.

Особые предостережения

Не следует вакцинировать животное, которое лечат кортикостероидом.

Особые меры предосторожности для лиц и обслуживающего персонала, применяющих препарат животным

Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами. Немедленно тщательно вымойте руки после работы с препаратом.

Преднизолон или другие кортикостероиды могут вызывать гиперчувствительность (аллергические реакции).

Людям с известной гиперчувствительностью к преднизолону или другим кортикостероидам, либо к любому из вспомогательных веществ, следует избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством.

В случае случайного проглатывания, особенно ребенком, немедленно обратитесь к врачу и покажите ему инструкцию из упаковки или этикетку.

Кортикостероиды могут вызывать пороки развития плода; поэтому беременным женщинам рекомендуется избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством.

Формы несовместимости (основные)

Является антагонистом инсулина.

Не следует использовать в сочетании с вакцинами из-за его иммунодепрессивного действия.

Форма выпуска

ПРЕДНИЗОЛОН для собак мелких пород и кошек (таблетки по 0,125 г) и ПРЕДНИЗОЛОН для собак (таблетки по 0,5 г) по 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в упаковке.

Хранение

В сухом, тёмном и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °С.

Срок годности — 2 года.

Для применения в ветеринарной медицине!