Ронколейкин 500 тыс. МЕ

Общие сведения

Ронколейкин ® содержит рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae с добавлением в качестве вспомогательных веществ: додецилсульфата натрия (ДСН), D-маннита и дитиотреитола (ДТТ).

По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: цитокин. Код АТХ: L03 AC.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I ) в ответ на антигенную стимуляцию. ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.

1 ампула содержит интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 МЕ). Вспомогательные вещества в 1 мл раствора: додецил сульфат натрия – 0,5 мг/1 мг/2,5 мг/ 5 мг/10 мг, D-манит – 2,5 мг/5 мг/12 мг/25 мг/50 мг, дитиотреитол – 0,08 мг, аммоний углекислый кислый – 0,79 мг; вода для инъекций до 1 мл.

1 флакон содержит интерлейкина-2 человека рекомбинантного 2; 5 или 10 мг (2, 5 или 10 млн. МЕ). Вспомогательные вещества в 10 мл раствора: додецилсульфат натрия – 20 мг/50 мг/100 мг, D-маннит – 100 мг/250 мг/500 мг, дитиотреитол – 0,8 мг, аммоний углекислый кислый – 7,9 мг ; вода для инъекций – до 10 мл.

Порядок применения

Ронколейкин ® применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний различного происхождения, онкологических заболеваний, постоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.

Дозировка

Домашние животные и пушные звери

Лечебное применение:

вирусные, бактериальные и грибковые заболевания - 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) введений из расчета 10 000 – 15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;

онкологические заболевания - 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Профилактическое применение:

для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений – одна п/к инъекция 5 000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;

профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;

предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве – до и/или после операции - 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;

снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. – за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;

нормализация иммунитета старых и ослабленных животных – 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Лошади

при респираторных заболеваних: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, - п/к, в/в, перорально 2-3 инъекции в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания - ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2 000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;

при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема): - 2 инъекции в/в в дозе 1 000 МЕ/кг с интервалом 48 в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах – в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;

при нарушении минерального обмена – двукратно по 1 000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;

притравматическихповреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях - 2-3 инъекции (первая - в/в капельно, последующие - п/к) в дозе 1 000 - 2 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;

при онкологических заболеваниях (меланосаркома) – 3-5 введений из расчета 1 000 – 2 000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение - в/в капельно, второе – подкожно; далее - 1-2 п/к инъекции в месяц.

для коррекции иммунитета жеребят – 2 инъекции из расчета 1 000 – 2 000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение - на 3-4 день, а второе - на 10-14 день после рождения;

для предотвращения распространения вирусных инфекций - 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1 000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;

для профилактика транспортного стресса – однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1 000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;

старым и ослабленным животным – п/к, в/в, перорально в дозе 1 000МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма – один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1 000 МЕ/кг.

Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов – п/к, в/в, перорально 1 000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.

Крупный рогатый скот (КРС)

для стимуляции иммунитета у новорожденных телят – однократно п/к по 100 000 МЕ на одного теленка;

для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний– 1-3 п/к инъекции из расчета 2 000-3 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;

для усиления эффективности вакцинации – однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1 000-2 000 МЕ/кг;

при некробактериозе - 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1 000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней;

при хламидиозе - трёхкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1 000 МЕ/кг;

для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией, - двукратно 500 000 МЕ/кг с интервалом 36 часов.

Мелкий рогатый скот

Те же показания и дозы, что и у КРС.

Свиньи

для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят – однократно п/к, перорально в дозе 3 000 - 5 000 МЕ/кг;

для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний – 1-2 п/к инъекции из расчета 2 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;

для усиления эффективности вакцинации – однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2 000-3 000 МЕ/кг.

Сельскохозяйственная птица

Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений – однократно п/к, перорально (в виде выпойки) или аэрозольно из расчета 2 000-3 000 МЕ/кг.

Дикие и экзотические животные

Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций из расчёта 1 000 – 10 000 МЕ/кг (в зависимости от размера и вида животного) с интервалом 24 – 72 часа.

Парнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей. При лечении экзотических птиц можно использовать интраназальный метод введения.

Рыбы

осетровым и их гибридам: при хирургическом вмешательстве - до операции - однократно в/в в дозе 2 000 МЕ/кг и после операции - двукратно п/к по 5 000 МЕ/кг с интервалом 24 часа, а также в качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней стресса в дозе 6 000 МЕ/кг, или трёхкратно в дозе 2 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л;

лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание - 15 минутные ванны из расчёта 250 000 МЕ/100 л воды, однократно, а для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний – перорально вместе с кормом - 3 дня подряд в дозе 4 000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней);

производителям форели в посленерестовый период – трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2 000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней;

аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин ® из расчета 50 000 МЕ/10 л воды.

Способы введения:

Подкожный (п/к)

К содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0,65% раствора натрия хлорида.

Внутривенный (в/в)

Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют

0,9 %-ный раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0,65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.

Интраназальный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Пероральный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.

Наружный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Внутрипузырный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9%-ного раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина ® не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

Особенности применения

При передозировке возможно повышение температуры и нарушение ритма сердца.

Побочные явления купируются нестероидными противовоспалительными средствами, при необходимости – введением аналептиков.

В отдельных случаях в процессе применения Ронколейкина ® возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами. При подкожном введении препарата возможны местные реакции на инъекцию препарата – болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение - за 24-48 часов.

Лекарственное средство Ронколейкин ® можно применять одновременно с препаратами железа, витаминами, вакцинами, антибиотиками и противовирусными препаратами. Не рекомендуется совместное введение в одном шприце или капельнице с глюкозой.

Продукты убоя, мясо, молоко, яйца птицы после применения Ронколейкина ®, реализуют без ограничения, без периода ожидания.

Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки; а так же в жаркую погоду. Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.

Упаковка

Ронколейкин ® стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.

Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.

Хранение

Срок годности – 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности к применению не пригоден.

Ронколейкин ® хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре: от 2 до 10°С. Допускается транспортирование в течение десяти дней при температуре 25°С.

Ронколейкин ® следует хранить в местах, недоступных для детей.

Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.