Спирозол-ВС, 120 мг, №20

Описание

Таблетки округлой формы, от белого до желтого или коричневого цвета с мраморностью, со специфическим запахом составляющих.

Состав

1 грамм препарата содержит действующие вещества:

• спирамицина адипат — 1 250 000 МЕ;
• метронидазол — 208,33 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, тальк, повидон, сорбит, глюкоза, лактоза, метилпарабен, пропилпарабен, ароматизатор, усилитель вкуса.

Препарат выпускается в следующих формах:

• СПИРОЗОЛ-ВС (таблетка массой 120 мг) — спирамицина адипата 150 000 МЕ и метронидазола 25 мг;
• СПИРОЗОЛ-ВС (таблетка массой 600 мг) — спирамицина адипата 750 000 МЕ и метронидазола 125 мг;
• СПИРОЗОЛ-ВС (таблетка массой 1,2 г) — спирамицина адипата 1500 000 МЕ и метронидазола 250 мг.

Фармакологические свойства

АТС vet классификационный код QJ01 — антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения.

Препарат СПИРОЗОЛ-ВС — комбинированный препарат, в состав которого входят спирамицин и метронидазол. Комбинация действующих веществ препарата имеет широкий спектр действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также простейших и микоплазм.

Спирамицин — антибиотик группы макролидов, обладающий бактериостатической активностью. Обратимо связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке, что приводит к общей бактериостатической антибактериальной активности с постантибиотическим эффектом и снижением образования экзотоксинов. Спирамицин в отличие от 14-членных макролидов способен связываться не с одним, а одновременно с тремя доменами (I-III) 50S субъединицы рибосомы, что обеспечивает более устойчивое связывание и длительный антибактериальный эффект. Активность увеличивается при щелочном рН. Активен в отношении грамположительных, грамотрицательных, внутриклеточных микроорганизмов, простейших и микоплазм, включая Actinomyces spp., Bacteroides spp., Bordetella pertussis spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp. , Haemophilus spp., Legionella spp., Leptospira spp., Leishmania spp., Listeria spp., Mycoplasma spp., Neisseria spp., Rickettsia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Toxoplasma spp., Treponemа spp. Спирамицин сохраняет активность против ряда грамположительных штаммов кокков с приобретенной резистентностью к 14- и 15-членным макролидам. Это свойство касается М-фенотипа резистентности, связанного с активным выведением препарата из микробной клетки (эфлюксом), наиболее часто встречающейся у штаммов S. pneumoniae и S. pyogenes.

При пероральном применении спирамицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, хорошо проникает в биологические жидкости (в том числе слюну), органы и ткани.

Метронидазол — антипротозойное средство группы нитро-5-имидазола. Активен в отношении грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов и простейших, включая Entamoeba spp., Gardnerelia spp., Giardia spp., Trichomonas spp., Bacteroides spp., Coccidia spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Spirochaete spp., Veillonella spp.

После перорального применения метронидазол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слюне через 1 час.

Метронидазол — это неактивная молекула, которая проникает в цитоплазму клетки путем пассивной диффузии, где превращается в восстановленный промежуточный продукт, способный вызвать окислительное повреждение цепей ДНК. Биодоступность при пероральном приеме составляет 100% и значительно снижается при одновременном приеме пищи. Оказывает быстрое бактерицидное действие, которое зависит от концентрации и независит от размера инокулята и фазы роста бактериальной популяции. Метаболизм метронидазола происходит в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой.

Выводятся активные компоненты препарата и их метаболиты из организма, главным образом, с мочой и частично с фекалиями. Метронидазол проходит через плацентарный барьер и экскретируется у лактирующих животных в молоко.

СПИРОЗОЛ-ВС по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс токсичности), в рекомендованных дозах не оказывает сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия.

Применение

Лечение собак и кошек при заболеваниях ротовой полости (стоматит, гингивит, пиорея, периодонтит), отитах, инфекциях дыхательных путей, лейшманиозе собак, вызванном Leishmania infantum, вторичных и других инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину и метронидазолу, особенно в остром и подостром периоде течения заболевания

Дозировка

СПИРОЗОЛ-ВС применяют собакам и кошкам индивидуально перорально один раз в сутки в дозе 75.000 MО спирамицина и 12,5 мг метронидазола на 1 кг массы животного, что соответствует:

• 1 таблетка СПИРОЗОЛ-ВС, массой 120 мг — на 2 кг массы тела животного;
• 1 таблетка СПИРОЗОЛ-ВС, массой 600 мг — на 10 кг массы тела животного;
• 1 таблетка СПИРОЗОЛ-ВС, массой 1,2 г — на 20 кг массы тела животного.

Продолжительность курса лечения в зависимости от состояния животного в среднем составляет 5-10 дней и определяется лечащим ветеринарным врачом. По назначению ветеринарного врача дозировка и длительность применения могут быть увеличены. При применении таблетки не следует измельчать.

Предостережения

Животным с тяжелыми заболеваниями сердца, почек и печени препарат следует применять с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.

Препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.

Животным младше 2 месяцев препарат применять исключительно по назначению и под наблюдением ветеринарного врача.

Пропуск очередной дозы может привести к снижению эффективности лечения. При пропускании очередной дозы препарата применение препарата необходимо как можно быстрее восстановить в той же дозе по той же схеме.

СПИРОЗОЛ-ВС не следует применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и нитроимидазолов и с препаратами, содержащими этиловый спирт. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Из-за наличия в составе препарата глюкозы и лактозы при гипергликемии, сахарном диабете и аллергии на молочные продукты у животных применение препарата возможно только после консультации с ветеринарным врачом.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).

Передозировка

При передозировке у животных может наблюдаться избыточное слюноотделение, расстройство работы пищеварительного тракта, угнетенное состояние.

Побочные явления

Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается. При появлении у животного реакций гиперчувствительности к компонентам препарата, таких как проявления кожных реакций (эритема, пустулезная сыпь), расстройства нервной системы, поражение слизистой кишечника, холестатический гепатит и другие — его применение прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата СПИРОЗОЛ-ВС следует избегать прямого контакта с таблетками. При появлении аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата СПИРОЗОЛ-ВС в организм человека необходимо обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению препарата или этикетку.

Форма выпуска

Блистеры по 10 таблеток. Вторичная упаковка — картонная коробка, содержащая 1, 2, 3 или 5 блистеров с листовкой-вкладкой.

Полимерные контейнеры по 10, 20 или 30 таблеток, упакованные вместе с листовкой-вкладкой в картонную коробку.

Хранение

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Для применения в ветеринарной медицине!