Изофлутек, 250 мл

Описание

Пары для ингаляций, жидкость 100 %.

Состав

1 г (g) препарата содержит действующее вещество:

• изофлуран 1000 мг (mg).

Вспомогательные вещества: не содержит.

Фармакологические свойства

ATC-vet классификационный код: QN01А — Анестетики, общие. QN01AB06 — Изофлуран

Изофлуран — общий ингаляционный анестетик, который обеспечивает быструю индукцию анестезии, а также быстрое восстановление. Действие изофлурана на центральную нервную систему вызывает потерю сознания. Он обладает незначительными обезболивающими свойствами (аналгезией) или вовсе не обладает ими.

Как и другие ингаляционные анестетики этого типа, изофлуран угнетает дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Изофлуран всасывается при вдыхании и быстро распределяется через систему кровообращения в другие ткани организма, в том числе в головной мозг. Его коэффициент распределения кровь/газ при температуре 37ºC составляет 1,4. Абсорбция и распределение изофлурана, а также выведение неметаболизированного изофлурана легкими происходит быстро, что клинически выражается в быстрой индукции и выходе и легком и быстром контроле глубины анестезии.

Метаболизм изофлурана минимален (примерно 0,2 %, главным образом до неорганического фторида), и почти весь введенный изофлуран выводится легкими в неизмененном виде.

Вид животных

Лошади, собаки, кошки, декоративные птицы, рептилии, крысы, мыши, хомяки, шиншиллы, песчанки, морские свинки и хорьки.

Показания к применению

Индукция (введение в наркоз) и поддержание общей анестезии.

Дозы и способы введения животным разного возраста

Изофлуран применяют с помощью точно откалиброванного испарителя в соответствующем контуре анестезии, поскольку уровни анестезии могут быстро и легко меняться.

Изофлуран можно вводить в составе газово-кислородной смеси или в смеси кислород/закись азота.

МАК (минимальная альвеолярная концентрация в кислороде) или эффективная доза ЭД₅₀ и предложенные ниже концентрации должны использоваться только в качестве ориентира. Фактические концентрации, необходимые на практике, будут зависеть от многих переменных, включая сопутствующее применение других препаратов во время процедуры анестезии и клиническое состояние больного животного.

Изофлуран можно использовать вместе с другими препаратами, которые обычно используются для премедикации, индукции и аналгезии. Использование обезболивающих средств во время болезненных процедур соответствует требованиям надлежащей ветеринарной практики.

Восстановление после анестезии изофлураном обычно происходит мягко и быстро. Перед прекращением общей анестезии следует учитывать потребности животного в обезболивании.

Лошади

МАК для изофлурана у лошади составляет примерно 1,31%.

Премедикация: изофлуран можно применять с другими препаратами в комбинированных схемах анестезии. Установлено, что такие препараты, как ацепромазин, альфентанил, атракуриум, буторфанол, детомидин, диазепам, добутамин, дофамин, гвайфенезин, кетамин, морфин, пентазоцин, петидин, тиамилал, тиопентон и ксилазин, совместимы с изофлураном. Препараты, используемые для премедикации, следует подбирать индивидуально для каждого животного. Однако следует обратить внимание на возможные взаимодействия.

Взаимодействия: по разным данным, детомидин и ксилазин снижают MAC для изофлурана у лошадей.

Индукция: поскольку индукция анестезии у взрослых лошадей с помощью изофлурана обычно невозможна, ее следует осуществлять с помощью барбитуратов короткого действия, таких как тиопентон натрия, кетамин или гвайфенезин. После этого можно использовать концентрации изофлурана от 3 до 5 % для достижения желаемой глубины анестезии за 5-10 минут. Изофлуран в концентрации от 3 до 5% в высоком потоке кислорода можно использовать для индукции у жеребят.

Поддержание: анестезию можно поддерживать с помощью 1,5-2,5 % изофлурана.

Восстановление: обычно проходит мягко и быстро.

Собаки

МАК для изофлурана у собак составляет примерно 1,28 %.

Премедикация: изофлуран можно применять с другими препаратами, которые обычно используются в ветеринарных схемах анестезии. Было установлено, что такие препараты, как: ацепромазин, атропин, буторфанол, бупренорфин, бупивакаин, диазепам, добутамин, эфедрин, адреналин, этомидат, гликопиролат, кетамин, медетомидин, мидазолам, метоксамин, оксиморфон, пропофол, тиамилал, тиопентон и ксилазин совместимы с изофлураном. Препараты, используемые для премедикации, следует подбирать индивидуально для пациента. Однако следует обратить внимание на приведенные ниже возможные взаимодействия.

Взаимодействия: морфин, оксиморфон, ацепромазин, медетомидин и мидазолам снижают МАК для изофлурана у собак. Одновременное применение мидазолама/кетамина во время анестезии изофлураном может вызвать выраженное влияние на сердечно-сосудистую систему, в частности артериальную гипотензию.

Угнетающее действие пропранолола на сократительную способность миокарда снижается во время анестезии изофлураном, что указывает на умеренную степень активности β-рецепторов.

Индукция: индукция возможна с помощью маски с использованием до 5% изофлурана с премедикацией или без нее.

Поддержание: анестезию можно поддерживать с помощью 1,5-2,5% изофлурана. Восстановление: обычно проходит мягко и быстро.

Кошки

Показатель MAК для изофлурана у кошек составляет примерно 1,63%.

Премедикация: изофлуран можно применять с другими препаратами, которые обычно используются в протоколах ветеринарной анестезии. С изофлураном совместимы: ацепромазин, атракуриум, атропин, диазепам, кетамин и оксиморфон. Препараты, используемые для премедикации, следует подбирать индивидуально для пациента. Однако следует обратить внимание на приведенные ниже возможные взаимодействия.

Взаимодействия: сообщалось, что внутривенное введение мидазолам-буторфанола изменяет ряд показателей деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем у кошек, индуцированных изофлураном, как и эпидуральное введение фентанила и медетомидина. Показано, что изофлуран снижает чувствительность сердца к адреналину (эпинефрину).

Индукция: возможна с помощью маски с использованием до 4% изофлурана с премедикацией или без нее.

Поддержание: анестезию можно поддерживать с помощью 1,5-3% изофлурана в газово-кислородной смеси.

Восстановление: обычно проходит мягко и быстро.

Декоративная птица

Данных по MAК/EД₅₀ немного. Примеры: 1,34% для журавлей, 1,45% для голубя, сниженный до 0,89% благодаря введению мидазолама, и 1,44% для какаду, сниженный до 1,08% введением анальгетика буторфанола. Описана анестезия изофлураном для многих видов, от маленьких птиц, таких как зебровые вьюрки, до крупных птиц, в частности грифов, орлов и лебедей.

Взаимодействие/совместимость: пропофол совместим с изофлурановой анестезией у лебедей.

Взаимодействия: сообщалось, что буторфанол снижает МАК для изофлурана у какаду. Мидазолам снижает МАК для изофлурана у голубей.

Индукция: при ингаляции 3-5% изофлурана обычно происходит быстро. Сообщалось об индукции анестезии пропофолом с последующим поддержанием изофлураном для лебедей.

Техническое обслуживание: доза зависит от вида и особи. Как правило, 2-3% является эффективным и безопасным.

Для некоторых видов аистов и цапель применяют только 0,6-1%. Для некоторых грифов и орлов может потребоваться до 4-5%, для некоторых видов уток и гусей – 3,5-4%. Как правило, птицы очень быстро реагируют на изменения концентрации изофлурана.

Восстановление: обычно проходит мягко и быстро.

Рептилии

Изофлуран является анестетиком выбора для многих видов рептилий. Описано его применение у различных видов ящериц, черепах, игуан, хамелеонов и змей.

Было определено, что EД₅₀ для пустынной игуаны составляет 3,14% при 35ºC и 2,83% - при 20ºC.

Лекарственное взаимодействие/совместимость: данных о совместимости или взаимодействии других препаратов с изофлурановой анестезией у рептилий недостаточно.

Индукция: обычно происходит быстро при концентрации 2-4% изофлурана.

Поддержание: полезная концентрация 1-3%.

Восстановление: обычно проходит мягко и быстро.

Крысы, мыши, хомяки, шиншиллы, песчанки, мурчаки и хорьки

Изофлуран рекомендован для анестезии широкого спектра мелких млекопитающих. МАК для мышей составляет 1,34%, для крыс - от 1,38%, 1,46% и 2,4%.

Лекарственные взаимодействия/совместимость: у мелких млекопитающих данный показатель изучен недостаточно.

Индукция: применять в концентрации 2-3%.

Поддержание: концентрация изофлурана 0,25-2%.

Восстановление: обычно проходит мягко и быстро.

Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты)

Передозировка изофлурана может привести к глубокому угнетению дыхания. Таким образом, состояние дыхания необходимо тщательно контролировать и поддерживать, если необходимо, дополнительным кислородом и/или вспомогательной вентиляцией.

В случаях тяжелого угнетения сердечной деятельности и дыхания введение изофлурана следует прекратить, дыхательный контур следует промыть кислородом, обеспечить проходимость дыхательных путей и начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию чистым кислородом.

Угнетение сердечно-сосудистой системы следует лечить с помощью плазмозаменителей (гиперосмотических или гиперонкотических растворов), прессорных вазоактивных средств, антиаритмических препаратов или других соответствующих методов.

Противопоказания

Не применять в случаях известной склонности пациента к злокачественной гипертермии.

Не применять в случаях повышенной чувствительности к изофлурану или к другим галогенсодержащим средствам/галогенсодержащим ингаляционным анестетикам.

Побочное действие

Изофлуран вызывает гипотензию и угнетение дыхания в зависимости от дозы. Редко сообщалось о сердечных аритмиях и транзиторной брадикардии.

Очень редко сообщалось о злокачественной гипертермии у восприимчивых животных.

Очень редко сообщалось о остановке сердца и/или дыхания.

Частота побочных реакций определяется следующим образом:

• очень часто (у более чем 1 из 10 животных при лечении препаратом наблюдались побочные реакции);
• распространенные (у более чем 1, но менее чем у 10 животных на 100 животных);
• нечасто (у более чем 1, но менее чем у 10 животных на 1000 животных);
• редко (у более чем 1, но менее чем у 10 животных на 10 000 животных);
• очень редко (при лечении у менее чем 1 животного на 10 000 животных).

Особые предостережения при использовании

Изофлуран обладает незначительными обезболивающими свойствами или вовсе не обладает ими. Перед операцией всегда следует проводить адекватное обезболивание. Перед окончанием общей анестезии следует рассмотреть потребности пациента в анальгетиках.

Изофлуран может вызывать угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Важно контролировать качество и частоту пульса у всех животных, подвергающихся наркозу.

Применение препарата животным с заболеваниями сердца следует рассматривать только после оценки потенциальных рисков и преимуществ врачом ветеринарной медицины. В случае остановки сердца необходимо провести полную сердечно-легочную реанимацию. Важно следить за частотой и качеством дыхания.

Также важно поддерживать проходимость дыхательных путей и надлежащую оксигенацию тканей во время анестезии. Больным животным с остановкой дыхания следует применять искусственную вентиляцию легких

На метаболизм птиц и в определенной степени мелких млекопитающих сильнее влияет снижение температуры тела из-за высокого соотношения площади поверхности к массе тела. Поэтому следует контролировать температуру тела и поддерживать ее стабильной во время манипуляций.

Метаболизм изофлурана у рептилий медленный и существенно зависит от температуры окружающей среды. Этап индукции у рептилий с помощью ингаляционных агентов может замедляться из-за задержки дыхания.

При применении изофлурана для анестезии животных с травмами головы следует всегда обдумать целесообразность применения искусственной вентиляции легких, чтобы избежать усиления церебрального кровотока путем поддержания нормального уровня CO₂.

Легкость и скорость изменения глубины анестезии изофлураном и низкая степень метаболизма дают преимущества для его применения в особых группах животных, в частности у животных с нарушением функции печени, почек или сердца, молодых или старых животных.

Для защиты окружающей среды при работе с газовыми испарителями следует использовать очистное оборудование с угольными фильтрами.

Использование во время беременности, лактации или несущности

Беременность:

Применять только в соответствии с оценкой соотношения польза/риск ответственным врачом ветеринарной медицины. Изофлуран безопасно применять для анестезии во время кесарева сечения у собак и кошек.

Период лактации:

Применять только в соответствии с оценкой соотношения польза/риск ответственным врачом ветеринарной медицины.

Взаимодействие с другими средствами или другие формы взаимодействия

Действие миорелаксантов у человека, особенно недеполяризующего (конкурентного) типа, таких как атракурий, панкуроний или векуроний, усиливается изофлураном. Можно ожидать, что подобное потенцирование произойдет и у целевых видов животных, хотя прямых доказательств этого недостаточно. Одновременное вдыхание закиси азота усиливает действие изофлурана у человека, и можно ожидать подобного усиления и у животных.

Одновременное применение седативных или анальгетических препаратов может снизить уровень изофлурана, необходимый для создания и поддержания анестезии.

Изофлуран оказывает более слабое сенсибилизирующее действие на миокард к воздействию циркулирующих дизритмогенных катехоламинов, чем галотан. Сухие абсорбенты диоксида углерода могут разложить изофлуран до монооксида углерода.

Период выведения (каренция)

Не определяется для непродуктивных животных.

Лошади: мясо и субпродукты — 2 дня. Запрещено для использования кобылам, молоко которых потребляется человеком.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, вводящих средства защиты животным

Избегать вдыхания паров препарата. Перед применением внимательно изучить листовку-вкладыш, при применении соблюдать стандарты техники безопасности.

Операционные комнаты и реанимационные зоны должны быть обеспечены надлежащей вентиляцией или системами очистки воздуха, чтобы предотвратить накопление паров анестетика. Все системы удаления/экстракции должны надлежащим образом обслуживаться.

Воздействие анестетиков может нанести вред плоду, поэтому беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, не следует контактировать с препаратом, им следует избегать операционной и послеоперационной зон, не находиться в зоне проведения длительной индукции и поддержания общей анестезии.

По возможности следует применять эндотрахеальную интубацию с манжетой для процесса поддержания общей анестезии.

Следует быть осторожным при работе с флаконом, немедленно удалять любые разливы с помощью инертного и абсорбирующего материала, например опилок.

При попадании брызг препарата на кожу и/или глаза, ротовую полость, следует немедленно промыть их теплой водой. В случае существенной случайной контаминации персонала, следует немедленно обратиться к врачу и показать ему листовку-вкладыш или упаковку препарата.

Галогеносодержащие анестетики могут вызвать поражение печени. Изофлуран может вызывать идиосинкратические реакции, которые очень редко наблюдаются после повторного воздействия.

При оказании медицинской помощи человеку следует обеспечить проходимость дыхательных путей и провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует помнить, что адреналин и катехоламины могут вызывать нарушения сердечного ритма.

Формы несовместимости (основные)

Изофлуран взаимодействует с сухими абсорбентами углекислого газа с образованием монооксида углерода. Чтобы свести к минимуму риск образования угарного газа в дыхательных системах и вероятность повышения уровня карбоксигемоглобина, нельзя допускать высыхания абсорбентов углекислого газа.

Хранение

Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 0 до 30 °С.

Форма упаковки

Флакон из янтарного стекла типа III, содержащий 250 мл изофлурана, закрытый полипропиленовой/полиэтиленовой крышкой с защитой от взлома, с горловиной из полиэтилена высокой плотности, упакованный в картонную коробку.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным препаратом или его остатками

Любой неиспользованный продукт или отходы от него должны быть утилизированы в соответствии с действующими требованиями законодательства.

Срок годности

3 года

Срок годности после первого вскрытия в плотно закрытом флаконе: 3 месяца.