Ізофлутек, 250 мл

Опис

Пари для інгаляцій, рідина 100 %.

Склад

1 г (g) препарату містить діючу речовину:

• ізофлуран 1000 мг (mg).

Допоміжні речовини: не містить.

Фармакологічні властивості

ATC-vet класифікаційний код: QN01А — Анестетики, загальні. QN01AB06 — Ізофлуран

Ізофлуран – загальний інгаляційний анестетик, який забезпечує швидку індукцію анестезії, а також швидке відновлення. Дія ізофлурану на центральну нервову систему спричиняє втрату свідомості. Він має незначні знеболювальні властивості (аналгезію) або зовсім не має їх.

Як і інші інгаляційні анестетики цього типу, ізофлуран пригнічує дихальну та серцево-судинну системи. Ізофлуран всмоктується при вдиханні та швидко розподіляється через систему кровообігу до інших тканин організму, у тому числі, головний мозок. Його коефіцієнт розподілу кров/газ за температури 37ºC становить 1,4. Абсорбція та розподіл ізофлурану, а також виведення неметаболізованого ізофлурану легенями відбувається швидко, що клінічно виражається у швидких індукції та виході та легкому і швидкому контролі глибини анестезії.

Метаболізм ізофлурану мінімальний (приблизно 0,2 %, головним чином до неорганічного фториду), і майже весь введений ізофлуран виводиться легенями в незміненому вигляді.

Вид тварин

Коні, собаки, коти, декоративні птахи, рептилії, щури, миші, хом'яки, шиншили, піщанки, морські свинки та тхори.

Показання до застосування

Індукція (введення в наркоз) та підтримання загальної анестезії.

Дози та способи введення тваринам різного віку

Ізофлуран застосовують за допомогою точно відкаліброваного випарника у відповідному контурі анестезії, оскільки рівні анестезії можуть швидко та легко змінюватися.

Ізофлуран можна вводити в складі газово-киснево суміші або в суміші кисень/закис азоту.

MAК (мінімальна альвеолярна концентрація в кисні) або ефективна доза ЕД₅₀ і запропоновані нижче концентрації, повинні використовуватися лише як орієнтир. Фактичні концентрації, необхідні на практиці, залежатимуть від багатьох змінних, включаючи супутнє застосування інших препаратів під час процедури анестезії та клінічний стан хворої тварини.

Ізофлуран можна використовувати разом з іншими препаратами, які зазвичай використовуються для премедикації, індукції та аналгезії. Використання знеболювальних засобів під час болісних процедур відповідає вимогам належної ветеринарної практики.

Відновлення після анестезії ізофлураном зазвичай відбувається м'яко і швидко. Перед припиненням загальної анестезії слід враховувати потреби тварини в знеболюванні.

Коні

MAК для ізофлурану у коня складає приблизно 1,31%.

Премедикація: ізофлуран можна застосовувати з іншими препаратами у комбінованих схемах анестезії. Встановлено, що такі препарати, як ацепромазин, альфентаніл, атракуріум, буторфанол, детомідин, діазепам, добутамін, дофамін, гвайфенезин, кетамін, морфін, пентазоцин, петидин, тіамілал, тіопентон і ксилазин, сумісні з ізофлураном Препарати, які використовуються для премедикації, слід підбирати індивідуально для кожної тварини. Однак слід звернути увагу на можливі взаємодії.

Взаємодії: за різними даними, детомідин і ксилазин знижують MAC для ізофлурану у коней.

Індукція: оскільки індукція анестезії у дорослих коней за допомогою ізофлурану зазвичай неможлива, її слід здійснювати за допомогою барбітурату короткої дії, такого як тіопентон натрію, кетамін або гвайфенезин. Після цього можна використовувати концентрації ізофлурану від 3 до 5 % для досягнення бажаної глибини анестезії за 5-10 хвилин. Ізофлуран у концентрації від 3 до 5% у високому потоці кисню можна використовувати для індукції у лошат.

Підтримання: анестезію можна підтримувати за допомогою 1,5-2,5 % ізофлурану.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко і швидко.

Собаки

MAК для ізофлурану у собак складає приблизно 1,28 %.

Премедикація: ізофлуран можна застосовувати з іншими препаратами, які зазвичай використовуються у ветеринарних схемах анестезії. Було встановлено, що такі препарати, як: ацепромазин, атропін, буторфанол, бупренорфін, бупівакаїн, діазепам, добутамін, ефедрин, адреналін, етомідат, глікопіролат, кетамін, медетомідин, мідазолам, метоксамін, оксиморфон, пропофол, тіамілал, тіопентон і ксилазин сумісні з ізофлураном. Препарати, які використовуються для премедикації, слід підбирати індивідуально для пацієнта. Однак слід звернути увагу на наведені нижче можливі взаємодії.

Взаємодії: морфін, оксиморфон, ацепромазин, медетомідин і мідазолам знижують MAК для ізофлурану у собак. Одночасне застосування мідазоламу/кетаміну під час анестезії ізофлураном може спричинити виразний вплив на серцево-судинну систему, зокрема артеріальну гіпотензію.

Пригнічувальна дія пропранололу на скорочувальну здатність міокарда знижується під час анестезії ізофлураном, що вказує на помірний ступінь активності β-рецепторів.

Індукція: індукція можлива за допомогою маски з використанням до 5% ізофлурану з премедикацією або без неї.

Підтримання: анестезію можна підтримувати за допомогою 1,5-2,5 % ізофлурану. Відновлення: зазвичай проходить м'яко і швидко.

Коти

Показник MAК для ізофлурану у котів складає приблизно 1,63%.

Премедикація: ізофлуран можна застосовувати з іншими препаратами, які зазвичай використовуються у протоколах ветеринарної анестезії. З ізофлураном сумісні: ацепромазин, атракуріум, атропін, діазепам, кетамін і оксиморфон. Препарати, які використовуються для премедикації, слід підбирати індивідуально для пацієнта. Однак слід звернути увагу на наведені нижче можливі взаємодії.

Взаємодії: повідомлялося, що внутрішньовенне введення мідазолам-буторфанолу змінює ряд показників діяльності серцево-судинної та системи органів дихання у котів, індукованих ізофлураном, як і епідуральне введення фентанілу та медетомідину. Показано, що ізофлуран знижує чутливість серця до адреналіну (епінефрину).

Індукція: можлива за допомогою маски з використанням до 4% ізофлурану з премедикацією або без неї.

Підтримання: анестезію можна підтримувати за допомогою 1,5-3% ізофлурану в газово-кисневій суміші.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко і швидко.

Декоративна птиця

Даних щодо MAК/EД₅₀ небагато. Приклади: 1,34% для журавлів, 1,45% для голуба, знижений до 0,89% завдяки введенню мідазоламу, і 1,44% для какаду, знижений до 1,08% введенням анальгетика буторфанолу.Описано анестезію ізофлураном для багатьох видів, від маленьких птахів, таких як зеброві в'юрки, до великих птахів, зокрема грифів, орлів та лебедів.

Взаємодія/сумісність: пропофол сумісний з ізофлурановою анестезією у лебедів.

Взаємодії: повідомлялося, що буторфанол знижує MAК для ізофлурану у какаду. Мідазолам знижує MAК для ізофлурану у голубів.

Індукція: при інгаляції 3-5% ізофлурану зазвичай відбувається швидко. Повідомлялося про індукцію анестезії пропофолом з подальшим підтримуванням ізофлураном для лебедів.

Технічне обслуговування: доза залежить від виду та особини. Як правило, 2-3% є ефективним і безпечним.

Для деяких видів лелек і чапель застосовують лише 0,6-1%. Для деяких грифів і орлів може знадобитися до 4-5%, для деяких видів качок і гусей – 3,5-4%. Як правило, птахи дуже швидко реагують на зміни концентрації ізофлурану.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко і швидко.

Рептилії

Ізофлуран є анестетиком вибору для багатьох видів рептилій. Описано його застосування у різних видів ящірок, черепах, ігуан, хамелеонів і змій.

Було визначено, що EД₅₀ для пустельної ігуани складає 3,14% при 35ºC і 2,83% - при 20ºC.

Лікарська взаємодія/сумісність: даних щодо сумісності або взаємодію інших препаратів із ізофлурановою анестезією у рептилій недостатньо.

Індукція: зазвичай відбувається швидко при концентрації 2-4% ізофлурану.

Підтримання: корисна концентрація 1-3%.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко і швидко.

Щурі, миші, хом'яки, шиншили, піщанки, мурчаки та тхори

Ізофлуран рекомендований для анестезії широкого спектру дрібних ссавців. MAК для мишей складає 1,34%, для щурів – від 1,38%, 1,46% і 2,4%.

Лікарські взаємодії/сумісність: у дрібних ссавців даний показник вивчений недостатньо.

Індукція: застосовувати у концентрації 2-3%.

Підтримання: концентрація ізофлурану 0,25-2%.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко і швидко.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Передозування ізофлурану може призвести до глибокого пригнічення дихання. Таким чином, стан дихання необхідно ретельно контролювати та підтримувати, якщо необхідно, додатковим киснем та/або допоміжною вентиляцією.

У випадках важкого пригнічення серцевої діяльності і дихання введення ізофлурану слід припинити, дихальний контур слід промити киснем, забезпечити прохідність дихальних шляхів і розпочати допоміжну або контрольовану вентиляцію чистим киснем.

Пригнічення серцево-судинної системи слід лікувати за допомогою плазмозамінників (гіперосмотичних чи гіперонкотичних розчинів), пресорних вазоктивних засобів, антиаритмічних препаратів або інших відповідних методів.

Протипоказання

Не застосовувати у випадках відомої схильності пацієнта до злоякісної гіпертермії.

Не застосовувати у випадках підвищеної чутливості до ізофлурану або до інших галогенвмісних засобів/галогенвмісних інгаляційних анестетиків.

Побічна дія

Ізофлуран викликає гіпотензію та пригнічення дихання залежно від дози. Рідко повідомлялося про серцеві аритмії та транзиторну брадикардію.

Дуже рідко повідомлялося про злоякісну гіпертермію у сприйнятливих тварин.

Дуже рідко повідомлялося про зупинку серця та/або дихання.

Частота побічних реакцій визначається наступним чином:

• дуже часто (у більш ніж 1 з 10 тварин, при лікуванні препаратом, спостерігались побічні реакції);
• поширені (у більше ніж 1, але менш ніж у 10 тварин на 100 тварин);
• нечасто (у більш ніж 1, але менш ніж 10 тварин на 1000 тварин);
• рідко (у більш ніж 1, але менш ніж 10 тварин на 10 000 тварин);
• дуже рідко (при лікуванні у менш ніж 1 тварини на 10 000 тварин).

Особливі застереження при використанні

Ізофлуран має незначні знеболювальні властивості або зовсім не має їх. Перед операцією завжди слід проводити адекватне знеболювання. Перед закінченням загальної анестезії слід розглянути потреби пацієнта в аналгетиках.

Ізофлуран може спричиняти пригнічення серцево-судинної та дихальної систем. Важливо контролювати якість і частоту пульсу в усіх тварин, що піддаються наркозу.

Застосування препарату тваринам із захворюваннями серця слід розглядати лише після оцінки потенційних ризиків та переваг лікарем ветеринарної медицини. У разі зупинки серця необхідно провести повну серцево-легеневу реанімацію. Важливо стежити за частотою і якістю дихання.

Також важливо підтримувати прохідність дихальних шляхів і належну оксигенацію тканин під час анестезії. Хворим тваринам зі зупинкою дихання слід застосовувати штучну вентиляцію легень

На метаболізм птиці і певною мірою дрібних ссавців сильніше впливає зниження температури тіла через високе співвідношення площі поверхні до маси тіла. Тому слід контролювати температуру тіла та підтримувати її стабільною під час маніпуляцій.

Метаболізм ізофлурану у рептилій повільний і суттєво залежить від температури навколишнього середовища. Етап індукції у рептилій за допомогою інгаляційних агентів може сповілюватися через затримку дихання.

При застосуванні ізофлурану для анестезії тварини з травмами голови слід завжди обміркувати доцільність застосування штучної вентиляції легенів, щоб уникнути посилення церебрального кровотоку шляхом підтримки нормального рівня CO₂.

Легкість і швидкість зміни глибини анестезії ізофлураном і низький ступінь метаболізму дають переваги для його застосування в особливих груп тварин, зокрема у тварин з порушенням функції печінки, нирок або серця, молодих чи старих тварин.

Для захисту навколишнього середовища під роботи з газовими випаровувачами слід використовувати очисне обладнання з вугільними фільтрами.

Використання під час вагітності, лактації чи несучості

Вагітність:

Застосовувати лише відповідно до оцінки співвідношення користь/ризик відповідальним лікарем ветеринарної медицини. Ізофлуран безпечно застосовувати для анестезії під час кесаревого розтину у собак і кішок.

Період лактації:

Застосовувати лише відповідно до оцінки співвідношення користь/ризик відповідальним лікарем ветеринарної медицини.

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Дія міорелаксантів у людини, особливо недеполяризуючого (конкурентного) типу, таких як атракурій, панкуроній або векуроній, посилюється ізофлураном. Можна очікувати, що подібне потенціювання відбудеться і у цільових видів тварин, хоча прямих доказів цього недостатньо. Одночасне вдихання закису азоту посилює дію ізофлурану у людини, і можна очікувати подібного посилення і у тварин.

Одночасне застосування седативних або анальгетичних препаратів може знизити рівень ізофлурану, необхідний для створення та підтримки анестезії.

Ізофлуран має слабшу сенсибілізуючу дію на міокард до впливу циркулюючих дизритмогенних катехоламінів, ніж галотан. Сухі абсорбенти діоксиду вуглецю можуть розкласти ізофлуран до монооксиду вуглецю.

Період виведення (каренція)

Не визначається для непродуктивних тварин.

Коні: м'ясо і субпродукти — 2 дні. Заборонено для використання кобилам, молоко яких споживається людиною.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам

Уникати вдихання випарів препарату. Перед застосуванням уважно вивчити листівку-вкладку, при застосуванні дотримуватися стандартів техніки безпеки.

Операційні кімнати та реанімаційні зони повинні бути забезпечені належною вентиляцією або системами очищення повітря, щоб запобігти накопиченню парів анестетика. Усі системи видалення/екстракції повинні належним чином обслуговуватися.

Вплив анестетиків може завдати шкоди плоду, тож вагітним жінкам і жінкам, які годують груддю, не слід контактувати з препаратом, їм слід уникати операційної та післяопераційної зон, не перебувати в зоні проведення тривалої індукції та підтримання загальної анестезії.

За можливості слід застосовувати ендотрахеальну інтубацію з манжетою для процесу підтримання загальної анестезії.

Слід бути обережним під час роботи з флаконом, негайно видаляти будь-які розлив за допомогою інертного та абсорбуючого матеріалу, наприклад тирси.

При потраплянні бризок препарату на шкіру і/або очі, ротову порожнину, слід негайно промити їх теплою водою. У разі суттєвої випадкової контамінації персоналу, слід негайно звернутися до лікаря та показати йому листівку-вкладку чи упакування препарату.

Галогеновмісні анестетики можуть спричинити ураження печінки. Ізофлуран може спричиняти ідіосинкратичні реакції, які дуже рідко спостерігається після повторного впливу.

При наданні медичної допомоги людині слід забезпечити прохідність дихальних шляхів та провести симптоматичне та підтримуюче лікування. Слід пам'ятати, що адреналін і катехоламіни можуть спричиняти порушення серцевого ритму.

Форми несумісності (основні)

Ізофлуран взаємодіє з сухими абсорбентами вуглекислого газу з утворенням монооксиду вуглецю. Щоб звести до мінімуму ризик утворення чадного газу в дихальних системах і ймовірність підвищення рівня карбоксигемоглобіну, не можна допускати висихання абсорбентів вуглекислого газу.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей, місце при температурі від 0 до 30 °С.

Форма упаковки

Флакон із бурштинового скла типу III, що містить 250 мл ізофлурану, закрита поліпропіленовою/поліетиленовою кришкою, із захистом від злому, із горловиною з поліетилену високої щільності, упакований в картонну коробку.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Будь-який невикористаний продукт або відходи з нього повинні бути утилізовані відповідно до чинних вимог законодавства.

Термін придатності

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття у щільно закритому флаконі: 3 місяці.