Кардишур 5 мг, 10 таб

Описание

Светло-коричневые круглые таблетки с крестообразной бороздкой на одной стороне, которая делит таблетку на четыре равные части и гладкие с другой стороны.

Состав

1 таблетка (весом 900,0 мг) содержит действующее вещество:

• пимобендан – 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, стеарат магния, ароматизатор натуральный мясной вкус OHLY.

Фармакологические свойства

Классификационный код ATCvet: QC01CE90 Негликозидные кардиотонические ветеринарные препараты. Ингибиторы фосфодиэстеразы. Пимобендан.

Фармакодинамические свойства

Пимобендан – производный бензимидазол-пиридазинона, несимпатомиметическое, негликозидное инотропное вещество с мощными сосудорасширяющими свойствами. Осуществляет стимулирующий миокардиальный эффект через двойной механизм действия: повышает кальциевую чувствительность сердечных миофиламентов и подавляет фосфодиэстеразу (тип III). Пимбендан оказывает сосудорасширяющее действие благодаря угнетению активности фосфодиэстеразы III.

При применении пимобендана в сочетании с фуросемидом из-за недостаточности работы клапана сердца, было показано, что препарат улучшает качество и продолжает ожидаемую продолжительность жизни лечившихся собак.

Было показано, что в ограниченном количестве случаев, в случае применения при симптоматической дилатационной кардиомиопатии в сочетании с фуросемидом, эналаприлом и дигоксином, препарат улучшает качество и продлевает ожидаемую продолжительность жизни у собак.

Фармакокинетические свойства

Поглощение

После перорального применения абсолютная биодоступность действующего вещества составляет 60-63%. Поскольку биодоступность значительно снижается при приеме пимобендана вместе с кормом или незадолго после кормления, рекомендуется применять препарат животным примерно за 1 час до кормления.

Распределение

Объем распределения составляет 2,6 л/кг, что указывает на то, что пимобендан легко распределяется в тканях. Среднее связывание с белками плазмы крови составляет 93%.

Метаболизм

Соединение окислительно деметилируется к основному активному метаболиту (UD-CG 212). Дальнейшие метаболические пути – конъюгаты фазы II UD-CG-212, фактически глюкурониды и сульфаты.

Выведение

Период полувыведения пимобендана из плазмы крови составляет 0,4 ± 0,1 часа. Основной активный метаболит выводится в период полувыведения из плазмы крови за 2,0 ± 0,3 часа. Практически вся доза выводится вместе с фекалиями.

Применение

Для лечения собак при застойной сердечной недостаточности, возникающей вследствие дилатационной кардиомиопатии или клапанной недостаточности (регургитация митрального и/или трикуспидального клапана).

Дозировка

Не превышайте рекомендуемую дозу!

Перед лечением необходимо точно определить массу тела животного, чтобы обеспечить правильную дозировку.

Таблетки следует применять перорально в диапазоне доз от 0,2 до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела разделенного на два приема в сутки.

Рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,5 мг пимобендана на 1 кг массы тела. Дозу следует разделить на два приема по 1 таблетке (5 мг пимобендана) на 20 кг массы тела – утром и примерно через 12 часов. Поддерживающая доза должна быть индивидуально скорректирована ответственным врачом ветеринарной медицины, учитывая тяжесть заболевания.

Препарат разрешается сочетать с диуретиком, например фуросемидом.

Чтобы разделить таблетку на четверти, положите таблетку на ровную поверхность стороной с распределительной чертой вверх, удерживайте одну половину таблетки и нажмите большим пальцем на середину таблетки.

Каждую дозу следует давать примерно за час до кормления.

Противопоказания

Не применять при гипертрофических кардиомиопатиях или клинических состояниях, когда невозможно увеличение сердечного выброса по функциональным или анатомическим причинам (например, аортальный стеноз).

Поскольку основной метаболизм пимобендана происходит в печени, препарат не следует применять собакам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Предостережение

Побочное действие

Редко может наблюдаться умеренно положительный хронотропный эффект и тошнота. Однако эти эффекты зависят от дозы и их можно избежать, уменьшив дозу препарата.

Редко наблюдались временная диарея, анорексия или вялость.

Редко при хроническом лечении пимобенданом у собак с митральным пороком сердца наблюдалось повышение недостаточности митрального клапана.

Очень редко во время лечения наблюдались признаки влияния на первичный гемостаз (петехии на слизистых оболочках, подкожные кровоизлияния), хотя четко не установлено, что именно пимобендан вызывает эти симптомы. Эти признаки исчезают после отмены лечения.

Частота побочных реакций определяется с использованием следующей модели:

• очень частые (более 1 из 10 животных, проявляющих побочные реакции во время одного лечения);
• частые (более 1, но менее 10 на 100 животных);
• нечастые (более 1, но менее 10 на 1000 животных);
• редко (более 1, но менее 10 на 10 000 животных);
• очень редко (менее одного животного на 10 000 животных).

Особенности предосторожности при применении животным

Ароматизированный препарат. Чтобы избежать случайного приема внутрь, таблетки следует хранить в недоступном для собак месте.

Лабораторное исследование на тканях крыс продемонстрировало, что, в зависимости от дозы, пимобендан увеличивает высвобождение инсулина (ценой глюкозы) из поджелудочных ß-клеток. Если препарат дают собакам, больным сахарным диабетом, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Для применения препарата для лечения дилатационной кардиомиопатии на доклинической стадии (бессимптомное течение с увеличением конечно-систолического и конечно-диастолического диаметра левого желудочка) необходимо провести диагностику путем комплексного сердечного обследования (включая эхокардиографическое исследование и, возможно, холтеровское мониторирование).

Для применения препарата с целью лечения миксоматозного митрального порока сердца в доклинической стадии (стадия В2, согласно консенсусу ACVIM: бессимптомное течение с митральным шумом > 3/6 и кардиомегалией, вследствие миксоматозного митрального порока сердца) необходимо провести диагностику путем комплексного физического и кардиологического обследования, которое должно включать, при необходимости, эхокардиографию или рентгенографию.

Рекомендуется мониторинг сердечной функции и морфологии у животных, получающих пимобендан.

Препарат не исследовался в случаях бессимптомной дилатационной кардиомиопатии (ДКМП) у доберманов с фибрилляцией предсердий или стойкой желудочковой тахикардией.

Препарат не исследовался в случаях бессимптомного миксоматозного митрального порока сердца у собак со значительной суправентрикулярной и/или желудочковой тахиаритмией.

Препарат следует применять животному на пустой желудок или за час до кормления, поскольку вместе с кормом уменьшается всасывание препарата.

Безопасность применения препарата беременным и кормящим животным не оценивали. Рекомендуется применять препарат только в соответствии с оценкой пользы / риска ответственным врачом ветеринарной медицины.

Форма выпуска

Блистеры из поливинилхлорида, покрытые алюминиевой фольгой, по 10 таблеток, в картонной коробке. Каждая коробка содержит 2, 5, 10 или 25 блистеров.

Блистеры алюминиевые по 5 таблеток в картонной коробке. Каждая коробка содержит 4, 10, 20 или 50 блистеров.

Хранение

Хранить при температуре от 5 до 30 °C в упаковке изготовителя.

Части от разделенной таблетки следует хранить в блистере в течение 3 дней.

Срок годности – 2,5 года.

Срок годности частей разделенных таблеток после первого открытия блистера – 3 суток.

Для применения в ветеринарной медицине!