ПимоветКАРДИО таблетки 0,5 г, № 10

Описание

Двуопуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской по 0,125 г, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской по 0,5 г и 1,0 г.

Состав

1 г препарата содержит действующее вещество:

• пимобендан – 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон К25, лактоза моногидрат, кросповидон, диоксид кремния (орисил), стеарат кальция.

Фармакологические свойства

Классификационный код АТС vet: QС01 — ветеринарные препараты, применяемые в кардиологии. QС01СЕ — Ингибиторы фосфодиэстеразы. QС01СЕ90 — Пимобендан.

Пимобендан — производное бензимадазол-пиридазинона, несимпатомиметическое, негликозидное инотропное вещество с выраженными сосудорасширяющими (вазодилататорными) свойствами. В отличие от сердечных гликозидов положительное инотропное действие пимобендана обусловлено повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетением активности фосфодиэстеразы III (ФДЭ III). Сосудорасширяющее действие также обеспечивается угнетением активности фосфодиэстеразы III.

Благодаря положительному инотропному и вазодилататорному действию пимобендан при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

Применение пимобендана в сочетании с фуросемидом при недостаточности работы клапана сердца продемонстрировало, что он улучшает качество и продлевает ожидаемую продолжительность жизни леченных собак.

Было показано, что в ограниченном числе случаев при применении пимобендана при симптоматической дилатационной кардиомиопатии в сочетании с фуросемидом, эналаприлом и дигоксином он улучшает качество и продлевает ожидаемую продолжительность жизни собак.

Биодоступность пимобендана при пероральном применении составляет 60–63% и значительно снижается при использовании с кормом.

Объем распределения составляет 2,6 л/кг, это означает, что пимобендан распределяется в тканях равномерно. Среднее связывание с белками плазмы крови составляет 93%.

Пимобендан деметилируется путем окисления до основного активного метаболита (UD-CG 212). Дальнейшими метаболическими стадиями являются конъюгаты II фазы UD-CG212, такие как глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения пимобендана из плазмы крови составляет 0,4±0,1 часа, что соответствует высокому клиренсу 90±19 мл/мин/кг и короткому среднему времени удержания 0,5±0,1 часа. Период полувыведения основного активного метаболита составляет 2,0±0,3 часа. Пимобендан почти полностью выводится из организма с желчью.

Применение

Для лечения собак:

• с застойной сердечной недостаточностью, возникающей вследствие дилатационной кардиомиопатии или клапанной недостаточности (регургитация митрального и/или трикуспидального клапанов).
• с дилатационной кардиомиопатией на доклинической стадии (бессимптомное течение с увеличением конечного систолического и конечного диастолического диаметра левого желудочка) у доберманов-пинчеров после эхокардиографической диагностики заболевания сердца;
• с миксоматозным митральным пороком сердца (ММПС) в доклинической стадии (бессимптомное течение с систолическим митральным шумом и признаками увеличения размеров сердца) для отсрочки появления клинических симптомов сердечной недостаточности.

Дозировка

Препарат применяют перорально за 1 час до кормления животного.

Перед началом лечения необходимо определить точную массу тела животного, чтобы обеспечить правильную дозировку.

Доза препарата назначается врачом ветеринарной медицины индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состояния животного.

Следует соблюдать дозировку от 0,2 мг до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела, разделенную на два приема в сутки.

Рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг пимобендана на 1 кг массы тела, разделенная на два приема.

Доза препарата составляет 1 таблетка на животное в зависимости от массы тела животного и массы таблетки, что соответствует:

Примечание. При необходимости дозу корректируют в соответствии с фактической массой тела животного.

Препарат можно также применять в сочетании с диуретиком, например фуросемидом.

Для более точного дозирования, соответствующего массе тела животного, таблетку можно разделить по линии разлома на две половинки.

При застойной сердечной недостаточности врач ветеринарной медицины подбирает индивидуальную дозу препарата для применения в течение всей жизни.

Противопоказания

Не применять животным при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Не применять при гипертрофических кардиомиопатиях или клинических состояниях, когда невозможно увеличение сердечного выброса из-за функциональных или анатомических особенностей (например, аортальный стеноз).

Препарат не следует применять для лечения собак с тяжелыми нарушениями функции печени.

Предостережения

Побочное действие

Редко могут наблюдаться умеренно положительный хронотропный эффект (повышение частоты сердечных сокращений) и рвота.

Однако эти эффекты зависят от дозы и их можно избежать, уменьшив дозу препарата.

Редко наблюдались временная диарея, анорексия или вялость.

Редко во время хронического лечения пимобенданом у собак с митральным пороком сердца наблюдалось усугубление недостаточности митрального клапана.

Очень редко во время лечения наблюдались признаки влияния на первичный гемостаз (петехии на слизистых оболочках, подкожные кровоизлияния), хотя четко не установлено, что именно пимобендан вызывает эти симптомы. Эти признаки исчезают после отмены лечения.

Особые предостережения при использовании

Препарат следует применять в одно и то же время; в случае пропуска приема – исключить использование повышенной дозы и продолжить лечение в соответствии с обычной схемой.

Во время лечения собак с сахарным диабетом следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови.

Животным, получающим пимобендан, рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности. Дозу препарата следует уменьшить, если после приема препарата наблюдается повышение частоты сердечных сокращений.

При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций прием препарата прекращают и назначают животному симптоматическую терапию.

Для применения препарата с целью лечения миксоматозного митрального порока сердца в доклинической стадии необходимо провести диагностику путем комплексного физического и кардиологического обследования, которое должно включать, при необходимости, эхокардиографию или рентгенографию.

Поскольку пимобендан метаболизируется в печени, следует проявлять особую осторожность при введении препарата собакам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение во время беременности, лактации

Лабораторные исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного и фетотоксического действия пимобендана. Однако он оказывает токсическое действие на беременных самок и эмбриотоксическое при применении в высоких дозах, а также выделяется с молоком. Безопасность препарата для беременных и кормящих сук не оценивалась. Препарат может применяться во время беременности и лактации исключительно по заключению врача ветеринарной медицины на основании оценки соотношения пользы и риска его использования.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

В ходе фармакологических исследований взаимодействия между сердечным гликозидом строфантином и пимобенданом не выявлено.

Препарат можно сочетать с мочегонной терапией, например фуросемидом.

Индуцированное пимобенданом увеличение сократительной способности сердца ослабляется в присутствии кальциевого антагониста верапамила и β-антагониста пропранолола.

Не применять одновременно с блокаторами кальциевых каналов, бета-блокатором пропранололом, поскольку они снижают лечебный эффект пимобендана.

Передозировка

Передозировка может вызвать положительный хронотропный эффект, рвоту, апатию, атаксию, шумы в сердце или гипотензию.

В этой ситуации дозу следует уменьшить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

При длительном воздействии (в течение 6 месяцев) на здоровых собак породы бигль в дозах, превышавших рекомендуемую в 3 и 5 раз, у некоторых собак наблюдалось утолщение митрального клапана и гипертрофия левого желудочка. Эти изменения имеют фармакодинамическое происхождение.

Особые предостережения для лиц и обслуживающего персонала, применяющих препарат животным

Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами.

В случае попадания препарата на кожу, слизистые оболочки или в глаза их следует промыть большим количеством проточной воды. Людям, чувствительным к компонентам препарата, следует избегать контакта с ним. В случае появления аллергических реакций или попадания препарата в организм следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Форма выпуска

ПимоветКАРДИО для собак мелких пород (таблетки по 0,125 г) и ПимоветКАРДИО для собак средних пород (таблетки по 0,5 г): по 10 таблеток в блистере из поливинилхлорида, по 1 или 5 блистеров в упаковке.

ПимоветКАРДИО для собак крупных пород (таблетки по 1,0 г): по 12 таблеток в блистере из поливинилхлорида, по 1 или 5 блистеров в упаковке.

Хранение

В сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °С.

Срок годности

2 года.

Для применения в ветеринарной медицине!