Преднизолон таблетки, 20 мг, № 20

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской по 0,5 г, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Состав

1 таблетка (0,5 г) содержит действующее вещество:

• преднизолон — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Фармакологические свойства

АТС vet классификационный код: QH02 - Кортикостероиды для системного применения. QH02AB04 — Преднизолон.

Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид короткого действия. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым, десенсибилизирующим, глюконеогенетическим, иммуносупрессивным и антипролиферативным действиями. Взаимодействуя со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образует комплекс, который проникает в ядро и индуцирует образование белков, в частности ферментов, регулирующих в клетках различные процессы.

Фармакологическое действие преднизолона осуществляется через стабилизацию клеточных мембран, торможение накопления макрофагов, уменьшение миграции лейкоцитов, снижение проницаемости капилляров, что препятствует образованию отеков. Преднизолон подавляет фагоцитоз, влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а также на синтез и высвобождение медиаторов воспаления.

Иммуносупрессивное действие преднизолона обусловлено угнетением активности Т- и В-лимфоцитов, снижением содержания комплемента в крови, а также угнетением продукции и эффектов интерлейкина-2.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной тканях, мышцах, жировой ткани, коже и костной ткани, повышает уровень глюкозы в крови. Проявляет некоторую минералокортикоидную активность, увеличивает реабсорбцию в почечных канальцах ионов натрия и воды, повышает выведение из организма ионов калия и кальция, особенно при повышении их уровня в плазме крови. Преднизолон подавляет синтез и секрецию гипофизом адренокортикотропных гормонов и вторично — глюкокортикостероидов надпочечниками. По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза больше, минералокортикоидная активность в 0,6 раза меньше.

Преднизолон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Имеет высокую биодоступность. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1-2 часа. Значительная часть преднизолона (90 %) связывается с кортизонсвязывающим глобулином — транскортином и альбумином. Метаболизируется в печени, почках, тонком кишечнике, бронхах. Окисленные формы преднизолона глюкуронизируются или сульфатируются. Период полувыведения (Т1/2) — 2-4 часа.

Выводится почками в основном в виде метаболитов, до 20 % в неизмененном виде.

Применение

Для симптоматического лечения или в качестве вспомогательного средства для лечения собак и кошек при воспалительных и иммуноопосредованных заболеваниях:

• патологии опорно-двигательного аппарата;
• острых инфекционных и инвазивных заболеваниях;
• аллергических поражениях кожи;
• травмах и хирургических операциях.

Дозировка

Препарат применяют перорально один раз в сутки через 15-30 минут после кормления.

Дозу и общую продолжительность лечения определяет врач ветеринарной медицины индивидуально в каждом отдельном случае в зависимости от выраженности симптомов. Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу.

Начальная доза 0,5-2 мг преднизолона (действующего вещества) на кг массы тела в сутки.

Для долгосрочного лечения; когда после периода ежедневного дозирования достигнут желаемый эффект, дозу следует уменьшать до достижения наименьшей эффективной дозы. Уменьшать дозу следует путем введения через день и/или уменьшения дозы вдвое с интервалом в 5-7 дней до достижения наименьшей эффективной дозы.

Лечить собак следует утром, а кошек вечером из-за разницы в ритме дня.

Противопоказания

Не применять в известных случаях гиперчувствительности к составляющим препарата.

Не применять животным, страдающим вирусными или грибковыми инфекциями, не контролируемыми соответствующим лечением.

Не рекомендуется применять препарат животным, больным диабетом, с печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с переломами костей и остеопорозом, с дегенеративными заболеваниями глаз и/или язвой роговицы, с гиперадренокортикализмом; при наличии артериальной гипертензии, острых расстройств извилистой нервной деятельности, синдрома Иценко-Кушинга; в период беременности.

Передозировка

Передозировка не вызывает других побочных эффектов, кроме указанных ниже (в разделе Предостережения. Побочное действие). Антидот неизвестен. Признаки передозировки следует лечить симптоматически.

Предостережения

Побочное действие

Известно, что противовоспалительные кортикостероиды, такие как преднизолон, имеют широкий спектр побочных эффектов. Хотя однократные высокие дозы, как правило, хорошо переносятся, они могут вызывать серьезные побочные эффекты при длительном применении. Дозировка при среднесрочном и долгосрочном применении, как правило, должна быть минимально необходимой для контроля симптомов.

Очень часто могут возникать кушингоидные симптомы, включающие значительные изменения жирового, углеводного, белкового и минерального обмена, например, перераспределение жира в организме, мышечная слабость и остеопороз.

На основании постмаркетингового опыта и дополнительных данных летаргия, диарея и рвота наблюдались очень редко.

Во время терапии очень часто эффективные дозы подавляют гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось. После прекращения лечения могут возникнуть симптомы надпочечниковой недостаточности, распространяющиеся на атрофию коры надпочечников, что может привести к тому, что животное не сможет должным образом справляться со стрессовыми ситуациями.

Кортикостероиды системного действия редко могут вызывать полиурию, полидипсию и полифагию, особенно на ранних стадиях терапии. Некоторые кортикостероиды могут вызывать задержку натрия и воды и гипокалиемию при длительном применении. Системные кортикостероиды вызывают отложение кальция в коже (кальциноз кожи).

Кортикостероиды редко могут замедлить заживление ран, а иммуносупрессивное действие может ослабить устойчивость к имеющимся инфекциям или усугубить их.

Очень редко сообщалось об язве желудочно-кишечного тракта у животных, получавших кортикостероиды и обычно при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств.

Стероиды очень редко могут вызывать увеличение печени (гепатомегалию) с повышением уровня печеночных ферментов в сыворотке крови.

Особые предостережения при использовании

В случаях, когда присутствует бактериальная инфекция, продукт следует применять вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

Из-за фармакологических свойств преднизолона следует быть особенно осторожными при применении ветеринарного препарата животным с ослабленной иммунной системой.

Кортикоиды, такие как преднизолон, усиливают белковый катаболизм. Следовательно, препарат следует с осторожностью вводить старым животным или животным, страдающим от недоедания.

Фармакологически активные дозы могут привести к атрофии коры надпочечников, что приведет к надпочечниковой недостаточности. Это может стать очевидным особенно после прекращения лечения кортикостероидами. Надпочечниковая недостаточность может быть сведена к минимуму путем назначения терапии через день, если это возможно. Дозу следует уменьшать и отменять постепенно, чтобы избежать развития надпочечниковой недостаточности.

Кортикоиды, такие как преднизолон, следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией, эпилепсией, предшествующей стероидной миопатией, животным с ослабленным иммунитетом и молодым животным, поскольку кортикостероиды могут вызвать задержку роста.

Использование во время беременности, лактации

Не применять беременным животным. Исследования на лабораторных животных показали, что применение на ранних сроках беременности может вызвать аномалии развития плода.

Применение на поздних стадиях беременности может вызвать аборт или ранние роды.

Глюкокортикоиды выделяются с молоком и могут привести к задержке роста молодых животных. Применять в период лактации только в соответствии с оценкой пользы/риска ответственным ветеринаром.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Фенитоин, барбитураты, эфедрин и рифампицин могут ускорять метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению уровня в крови и снижению физиологического эффекта.

Одновременное применение этого ветеринарного препарата с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к обострению язвы желудочно-кишечного тракта. Поскольку кортикостероиды могут ослабить иммунный ответ на вакцинацию, преднизолон не следует применять вместе с вакцинами или в течение двух недель после вакцинации.

Применение преднизолона может вызвать гипокалиемию, а следовательно, увеличить риск токсичности сердечных гликозидов. Риск гипокалиемии может повышаться, если преднизолон применять вместе с диуретиками, истощающими калий.

Специальные предостережения

Не следует вакцинировать животное, которое лечат кортикостероидом.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, применяющих препарат животным

Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами. Немедленно тщательно вымойте руки после работы с препаратом.

Преднизолон или другие кортикостероиды могут вызвать гиперчувствительность (аллергические реакции).

Людям с известной гиперчувствительностью к преднизолону или другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ следует избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством.

В случае случайного проглатывания, особенно ребенком, немедленно обратитесь к врачу и покажите ему инструкцию с упаковки или этикетку.

Кортикостероиды могут вызывать пороки развития плода, поэтому рекомендуется, чтобы беременные женщины избегали контакта с ветеринарным лекарственным средством.

Формы несовместимости (основные)

Является антагонистом инсулина.

Не следует использовать в комбинации с вакцинами из-за его иммунодепрессивного действия.

Форма выпуска

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Хранение

В сухом темном и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °С.

Срок годности

2 года

Для применения в ветеринарной медицине!