Робенор для кошек, 6 мг, N10

Описание

Таблетки округлой формы.

Состав

Одна таблетка (130 мг) содержит действующее вещество:

• робенакоксиб — 6 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, поливинилпирролидон, диоксид кремния.

Фармакологические свойства

Классификационный код ATC-vet: QM01 — противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные. QM01AH — коксибы. QM01AH91 — робенакоксиб.

Робенакоксиб — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) класса коксибов, мощный и селективный ингибитор фермента циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). Фермент циклооксигеназа (ЦОГ) представлен в двух формах. ЦОГ-1 является конститутивной формой фермента и отвечает за синтез простагландинов, выполняющих защитные функции, например, в пищеварительном тракте и почках. ЦОГ-2 является индуцированной формой фермента и отвечает за выработку медиаторов, включая простагландины, вызывающие боль, воспаление или лихорадку.

В анализе цельной крови кошек in vitro селективность робенакоксиба по отношению к ЦОГ-2 (IC₅₀ 0,058 мкМ) была примерно в 500 раз выше, чем по отношению к ЦОГ-1 (IC₅₀ 28,9 мкМ). В дозе 1–2 мг/кг массы тела таблетки робенакоксиба вызывали заметное угнетение активности ЦОГ-2 у кошек и не влияли на активность ЦОГ-1. На модели воспаления у кошек инъекция робенакоксиба обладала обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, а также быстрым началом действия (0,5 часа). В ходе клинических испытаний на кошках робенакоксиб в таблетках уменьшал боль и воспаление, связанные с острыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата, и снижал потребность в неотложной медицинской помощи при применении в качестве премедикации во время ортопедической операции в сочетании с опиоидами. В двух клинических испытаниях на кошках (преимущественно домашних кошках) с хроническими скелетно-мышечными расстройствами (CMSD) робенакоксиб повысил активность и улучшил субъективные показатели активности, поведения, качества жизни, темперамента и самочувствия кошек. Различия между робенакоксибом и плацебо были значимыми (P<0,05) для определенных результатов, но не достигли значимости (P=0,07) для индекса костно-мышечной боли у кошек.

В клиническом исследовании было установлено, что 10 из 35 кошек с хроническими скелетно-мышечными расстройствами (CMSD) были значительно более активными во время лечения робенакоксибом в течение трех недель по сравнению с теми же кошками во время лечения плацебо. Две кошки были более активны при приеме плацебо, а у остальных 23 кошек не было выявлено существенной разницы в активности между лечением робенакоксибом и плацебо.

После перорального приема таблеток робенакоксиба в дозе примерно 2 мг/кг без корма максимальная концентрация препарата в крови достигалась быстро с T_max 0,5 часа, C_max 1159 нг/мл и AUC 1337 нг·ч/мл. Одновременный прием таблеток робенакоксиба с одной третью суточной нормы корма не вызвал изменений в T_max (0,5 часа), C_max (1201 нг/мл) или AUC (1383 нг·ч/мл). Одновременное применение таблеток робенакоксиба с полным суточным рационом не привело к задержке T_max (0,5 часа), но снизилась C_max (691 нг/мл) и немного снизилась AUC (1069 нг·ч/мл). Системная биодоступность таблеток робенакоксиба составляла 49 % без корма.

Робенакоксиб имеет небольшой объём распределения (Vss 190 мл/кг) и интенсивно связывается с белками плазмы крови (>99 %).

Робенакоксиб активно метаболизируется в печени кошек. За исключением одного лактамного метаболита, идентичность остальных метаболитов у кошек неизвестна.

После перорального приема таблеток конечный период полувыведения из крови составил 1,7 часа. Робенакоксиб сохраняется дольше и в более высоких концентрациях в очагах воспаления, чем в крови.

Робенакоксиб выводится преимущественно с желчью (~70 %), а не через почки (~30 %).

Фармакокинетика робенакоксиба не отличается у самцов и самок кошек.

Применение

Для лечения кошек при боли и воспалении, связанных с острыми или хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Для уменьшения умеренной боли и воспаления, связанных с ортопедическими, стоматологическими операциями и операциями на мягких тканях у кошек.

Дозировка

Препарат применяют кошкам индивидуально перорально с небольшим количеством корма или принудительно на корень языка в рекомендуемой дозе: 1 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного в диапазоне 1–2,4 мг/кг, один раз в сутки в одно и то же время ежедневно.

Количество таблеток зависит от массы тела кота и составляет:

Острые заболевания опорно-двигательного аппарата: курс лечения до 6 суток.

Хронические заболевания опорно-двигательного аппарата: продолжительность лечения определяется индивидуально.

Клинический ответ обычно наблюдается в течение 3–6 недель. Лечение необходимо прекратить через 6 недель, если клиническое улучшение не наблюдается.

Хирургические вмешательства: назначать для однократного перорального приема перед операцией.

Премедикацию необходимо проводить только в сочетании с анальгезией буторфанолом. Препарат необходимо принимать натощак за 30 минут до операции.

После операции можно продолжать лечение один раз в сутки еще в течение 2 суток.

Противопоказания

Не применять кошкам с язвой желудочно-кишечного тракта.

Не применять одновременно с кортикостероидами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Не применять кошкам в период беременности и лактации.

Предостережения

Побочные эффекты

¹Легкие и временные.

²Чаще у пожилых кошек и при одновременном применении анестетиков или седативных средств.

Особые предостережения при применении

Безопасность робенакоксиба для кошек с массой тела менее 2,5 кг и возрастом до 4 месяцев не установлена.

Применение кошкам с нарушением функции сердца, почек или печени, а также кошкам с обезвоживанием, гиповолемией или гипотензией может повлечь за собой дополнительные риски. Если применения препарата избежать невозможно, эти животные нуждаются в тщательном наблюдении.

Реакция на лечение должна регулярно контролироваться ветеринарным врачом. Клинические полевые исследования показали, что робенакоксиб хорошо переносился большинством кошек в течение 12 недель.

В случаях риска язвы желудочно-кишечного тракта или если у кошки ранее наблюдалась непереносимость других НПВС, этот препарат необходимо применять под строгим контролем ветеринарного врача.

Применение во время беременности, лактации, несучести

Безопасность применения препарата для самок кошек во время беременности и лактации, а также для самцов кошек, используемых для разведения, не изучалась, поэтому его применение в вышеуказанных группах животных не рекомендуется.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Робенакоксиб нельзя применять одновременно с другими НПВС или глюкокортикостероидами. Предшествующее лечение другими противовоспалительными лекарственными средствами может вызвать появление дополнительных или усиление побочных эффектов, и, соответственно, необходимо соблюдать перерыв в лечении этими препаратами не менее чем за 24 часа до начала лечения робенакоксибом. Однако период без лечения должен учитывать фармакокинетические свойства ранее применявшихся лекарственных средств.

Одновременное лечение лекарственными средствами, воздействующими на почечное кровообращение, например диуретиками или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), требует клинического мониторинга. У здоровых кошек, получавших или не получавших диуретик фуросемид, одновременное применение этого ветеринарного лекарственного средства с ингибитором АПФ беназеприлом в течение 7 суток не было связано с каким-либо негативным влиянием на концентрацию альдостерона в плазме, на активность ренина в плазме или на скорость клубочковой фильтрации. Для комбинированного лечения робенакоксибом и беназеприлом отсутствуют данные о безопасности в целевой популяции и, в целом, данные об эффективности.

Поскольку анестетики могут влиять на почечную перфузию, следует рассмотреть возможность применения парентеральной жидкостной терапии во время операции, чтобы уменьшить потенциальные осложнения со стороны почек при периоперационном применении НПВС.

Следует избегать одновременного применения потенциально нефротоксичных ветеринарных лекарственных средств, поскольку существует повышенный риск токсического воздействия на почки.

Одновременное применение других активных веществ, обладающих высокой степенью связывания с белками, может вступать в конкуренцию с робенакоксибом и, таким образом, приводить к токсическим эффектам.

Особые предостережения для лиц и обслуживающего персонала

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

Для беременных женщин, особенно на ранних сроках беременности, длительное воздействие на кожу повышает риск преждевременного закрытия артериального протока у плода. Беременным женщинам необходимо быть особенно осторожными, чтобы избежать случайного контакта.

Случайное проглатывание повышает риск развития побочных эффектов НПВС, особенно у маленьких детей. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного проглатывания детьми. Чтобы предотвратить попадание препарата в руки детей, не вынимайте таблетки из блистера, пока они не будут готовы к введению животному. Препарат необходимо применять и хранить (в оригинальной упаковке) в недоступном для детей месте.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с таблетками. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном проглатывании препарата человеком необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению препарата или этикетку.

Форма выпуска

Блистеры по 10 таблеток, упакованные в картонные коробки. Коробка с 1 блистером по 10 таблеток. Коробка с 10 блистерами по 10 таблеток.

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года

Для применения в ветеринарной медицине!