Робенор для котів, 6 мг, N10

Опис

Таблетки округлої форми.

Склад

Одна таблетка (130 мг) містить діючу речовину:

• робенакоксиб — 6 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, полівінілпіролідон, кремнію діоксид.

Фармакологічні властивості

ATC-vet класифікаційний код: QM01 – протизапальні та протиревматичні засоби, не стероїдні. QM01AH — коксиби. QM01AH91 — робенакоксиб.

Робенакоксиб — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) класу коксибів, потужний та селективний інгібітор ферменту циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). Фермент циклооксигеназа (ЦОГ) представлений у двох формах. ЦОГ-1 є конститутивною формою ферменту і відповідає за синтез простагландинів, що виконують захисні функції, наприклад, в травному каналі та нирках. ЦОГ-2 є індукованою формою ферменту та відповідає за виробництво медіаторів, включаючи простагландини, які спричиняють біль, запалення або лихоманку.

У in vitro аналізі цільної крові котів селективність робенакоксибу була приблизно в 500 разів вищою щодо ЦОГ-2 (IC₅₀ 0,058 мкМ) порівняно з ЦОГ-1 (IC₅₀ 28,9 мкМ). У дозі 1–2 мг/кг маси тіла, таблетки робенакоксибу викликали помітне пригнічення активності ЦОГ-2 у котів і не впливали на активність ЦОГ-1. На моделі запалення у котів, ін’єкція робенакоксибу мала знеболювальну, протизапальну та жарознижуючу дію та швидкий початок дії (0,5 години). Під час клінічних випробувань на котах, робенакоксиб у таблетках зменшував біль і запалення, пов’язані з гострими захворюваннями опорно-рухового апарату, і зменшував потребу в невідкладному лікуванні, коли їх застосовували для премедикації під час ортопедичної операції в поєднанні з опіоїдами. У двох клінічних випробуваннях на котах (переважно домашні коти) із хронічними скелетно-м’язовими розладами (CMSD), робенакоксиб підвищив активність і покращив суб’єктивні показники активності, поведінки, якості життя, темпераменту та самопочуття котів. Відмінності між робенакоксибом і плацебо були значущими (P<0,05) для певних результатів, але не досягли значущості (P=0,07) для індексу кістково-м’язового болю у котів.

У клінічному дослідженні було оцінено, що 10 із 35 котів із хронічними скелетно-м’язовими розладами (CMSD) були значно активнішими під час лікування робенакоксибом протягом трьох тижнів порівняно з тими самими котами під час лікування плацебо. Двоє котів були більш активними, коли отримували плацебо, а для решти 23 котів не було виявлено істотної різниці в активності між лікуванням робенакоксибом та плацебо.

Після перорального застосування таблеток робенакоксибу в дозі приблизно 2 мг/кг без корму, максимальна концентрація його в крові досягалась швидко з T_max 0,5 години, C_max 1159 нг/мл і AUC 1337 нг·год/мл. Одночасне застосування таблеток робенакоксибу з третиною добової норми корму не викликало змін у T_max (0,5 години), C_max (1201 нг/мл) або AUC (1383 нг·год/мл). Одночасне застосування таблеток робенакоксибу з повним добовим раціоном не призвело до затримки T_max (0,5 години), але знизився C_max (691 нг/мл) і трохи знизився AUC (1069 нг·год/мл). Системна біодоступність таблеток робенакоксибу становила 49 % без корму.

Робенакоксиб має невеликий об’єм розподілу (Vss 190 мл/кг) та інтенсивно зв’язується з білками плазми крові (>99%).

Робенакоксиб активно метаболізується в печінці котів. За винятком, одного метаболіту лактаму, ідентичність інших метаболітів у котів невідома.

Після перорального прийому таблеток, кінцевий період напіввиведення з крові становив 1,7 години. Робенакоксиб зберігається довше та у вищих концентраціях у місцях запалення, ніж у крові.

Робенакоксиб виводиться переважно з жовчю (~70 %), а не через нирки (~30 %).

Фармакокінетика робенакоксибу не відрізняється у самців та самок котів.

Застосування

Для лікування котів за болю та запалення, пов’язаного з гострими або хронічними захворюваннями опорно-рухового апарату.

Для зменшення помірного болю та запалення, пов’язаного з ортопедичними, стоматологічними операціями та операціями на м’яких тканинах у котів.

Дозування

Препарат застосовують котам індивідуально перорально з невеликою кількістю корму або примусово на корінь язика у рекомендованій дозі: 1 мг робенакоксибу на 1 кг маси тіла тварини з діапазоном 1–2,4 мг/кг, один раз на добу в один і той самий час щодня.

Кількість таблеток залежить від маси тіла кота та становить:

Гострі захворювання опорно-рухового апарату: курс лікування до 6 діб.

Хронічні захворювання опорно-рухового апарату: тривалість лікування визначається індивідуально.

Клінічна відповідь зазвичай спостерігається впродовж 3-6 тижнів. Лікування необхідно припинити через 6 тижнів, якщо клінічне покращення не спостерігається.

Хірургічні втручання: призначати для одноразового прийому перорально перед операцією.

Премедикацію необхідно проводити тільки в поєднанні з аналгезією буторфанолу. Препарат необхідно приймати натще за 30 хвилин до операції.

Після операції можна продовжувати лікування один раз на добу ще впродовж 2 діб.

Протипоказання

Не застосовувати котам із виразкою травного каналу.

Не застосовувати одночасно з кортикостероїдами або іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).

Не застосовувати за підвищеної чутливості до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.

Не застосовувати кішкам у період вагітності та лактації.

Застереження

Побічна дія

¹Легкі та тимчасові.

²Частіше у старих котів і при одночасному застосуванні анестетиків або седативних засобів.

Особливі застереження при використанні

Безпечність робенакоксибу для котів масою тіла, меншою за 2,5 кг та віком до 4 місяців - не встановлена.

Застосування котам із порушенням функції серця, нирок або печінки або котам зі зневодненням, гіповолемією чи гіпотензією може спричинити додаткові ризики. Якщо застосування препарату неможливо уникнути, ці тварини потребують ретельного спостереження.

Реакція на лікування має регулярно контролюватися лікарем ветеринарної медицини. Клінічні польові дослідження показали, що робенакоксиб добре переносився більшістю котів протягом 12 тижнів.

У випадках ризику виразки травного каналу або якщо у кота раніше була непереносимість інших НПЗЗ, цей препарат необхідно використовувати під суворим контролем лікаря ветеринарної медицини.

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Безпечність застосування препарату для самок котів під час вагітності та лактації, а також самців котів, яких використовують для розведення, не досліджувалась, тому його застосування у вище зазначених групах тварин не рекомендовано.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Робенакоксиб не можна застосовувати одночасно з іншими НПЗЗ або глюкокортикостероїдами. Попереднє лікування іншими протизапальними лікарськими засобами може спричинити появу додаткових або посилення побічних ефектів, і, відповідно, необхідно дотримуватися періоду без лікування цими речовинами щонайменше за 24 години до початку лікування робенакоксибом. Проте, період без лікування повинен враховувати фармакокінетичні властивості лікарських засобів, які застосовували раніше.

Одночасне лікування лікарськими засобами, що діють на нирковий кровообіг, наприклад діуретики або інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) потребує клінічного моніторингу. У здорових котів, які отримували або не отримували діуретик фуросемід, одночасне застосування цього ветеринарного лікарського засобу з інгібітором АПФ беназеприлом протягом 7 діб не було пов’язане з будь-яким негативним впливом на концентрацію альдостерону в плазмі, на активність реніну в плазмі або на швидкість клубочкової фільтрації. Для комбінованого лікування робенакоксибом і беназеприлом відсутні дані про безпеку в цільовій популяції та загалом дані про ефективність.

Оскільки анестетики можуть впливати на ниркову перфузію, слід розглянути можливість використання парентеральної рідинної терапії під час операції, щоб зменшити потенційні ускладнення з боку нирок під час периопераційного застосування НПЗЗ.

Слід уникати одночасного застосування потенційно нефротоксичних ветеринарних лікарських засобів, оскільки існує підвищений ризик токсичного впливу на нирки.

Одночасне застосування інших активних речовин, які мають високий ступінь зв’язування з білками, може конкурувати з робенакоксибом та, таким чином, призводити до токсичних ефектів.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Під час роботи з препаратом слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, прийнятих при роботі з ветеринарними лікарськими засобами.

Для вагітних жінок, особливо на ранніх термінах вагітності, тривалий вплив на шкіру підвищує ризик передчасного закриття артеріальної протоки у плода. Вагітним жінкам необхідно бути особливо обережними, щоб уникнути випадкового впливу.

Випадкове проковтування підвищує ризик розвитку побічних ефектів НПЗЗ, особливо у маленьких дітей. Необхідно бути обережними, щоб уникнути випадкового проковтування дітьми. Щоб запобігти потраплянню препарату до дітей, не виймайте таблетки з блістера, поки вони не будуть готові до введення тварині. Препарат необхідно застосовувати та зберігати (в оригінальній упаковці) в недоступному для дітей місці.

Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату необхідно уникати прямого контакту з таблетками. У разі появи алергічних реакцій та/або при випадковому проковтуванні препарату в організм людини необхідно терміново звернутися до медичного закладу, маючи при собі інструкцію щодо застосування препарату або етикетку.

Форма випуску

Блістери по 10 таблеток, упаковані в картонні коробки. Коробка з 1 блістером по 10 таблеток. Коробка з 10 блістерами по 10 таблеток.

Зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей і тварин місці за температури не вищої, ніж 25 °С.

Термін придатності

3 роки.

Для застосування у ветеринарній медицині!