Силео Sileo гель 0,1 мг/мл, 3 мл

Гель для введения через слизистую оболочку ротовой полости в виде прозрачной, однородной массы зеленого цвета, без пузырьков воздуха.

1 мл: дексмедетомидина гидрохлорид 0.1 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, бриллиантовый голубой, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (соляная кислота), вода очищенная.

Расфасован по 3 мл в шприцы-дозаторы, упакованные в картонные коробки. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Дексмедетомидин, входящий в состав препарата Силео®, является мощным селективным альфа2-адреномиметиком, который ингибирует высвобождение норадреналина, блокирует рефлекс испуга и противодействует возбуждению. За счет уменьшения центральной норадренергической и серотонинергической нейротрансмиссии дексмедетомидин является эффективным в борьбе с тревогой и беспокойством у собак при высоком уровне шума.

В дополнение к анксиолитическому действию дексмедетомидин имеет и другие зависимые от дозы фармакологические эффекты, такие как уменьшение ЧСС и понижение температуры тела, а также сужение периферических сосудов.

Концентрация­ лекарственного ­препарата ­в ­крови­ достигает­ максимума ­через­ 30-40 ­мин. ­Биодоступность­ препарата­ у­ собак при ­введении ­через ­слизистую ­оболочку ­ротовой ­полости ­составляет ­28%. Дексмедетомидин ­метаболизируется ­более­ чем ­на 98%,­ преимущественно­ в­ печени,­ с­ периодом­ полувыведения­ у­ собак­ в пределах ­от ­30­ мин ­до ­3 ­ч.­ Метаболиты­ выводятся ­в­ основном ­с ­мочой­ и ­в­ незначительном ­количестве­ с­ фекалиями.

По степени воздействия на организм дексмедетомидина гидрохлорид относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности).

Показания к применению препарата Силео

• для устранения симптомов тревоги и беспокойства у собак при высоком уровне шума.

Порядок применения

Силео® вводят через слизистую оболочку ротовой полости, между щекой и десной.

Лекарственный препарат необходимо вводить с момента появления первых признаков волнения или при обнаружении владельцем типичных причин, вызывающих беспокойство животного (звук фейерверков, грома и т.д.). Типичные признаки беспокойства и страха: частое и тяжелое дыхание, дрожь, частая смена места, поиск укромного места (например, под мебелью или в темных местах), отказ от приема корма и лакомства, непроизвольное мочеиспускание, дефекация, слюнотечение и т.д.

На ­поршне ­шприца­ с­ лекарственным ­препаратом­ имеются­ точки ­с ­разделительными линиями.­ Одно деление соответствует объему препарата 0.25 мл (одна точка), 3 мл (10 точек).

Дозировать лекарственный препарат необходимо в соответствии с массой животного.

В­ таблице­ указаны ­дозы­ в­ соответствии ­с ­весом­ собаки. Если вводимая доза больше шести точек (1.5 ­мл), необходимо половину дозы вводить на слизистую оболочку с одной стороны ротовой полости, а другую половину дозы - с другой стороны. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Необходимо избегать проглатывания собакой препарата, т.к. в этом случае значительно уменьшается его эффективность. Также не рекомендуется кормить собаку в течение 15 мин после введения препарата.

Если признаки беспокойства появились вновь или было допущено проглатывание препарата, повторное введение допускается не ранее чем через 2 ч после предыдущего введения. Допускается введение препарата до 5 раз в период одного события.

У животных, находящихся в крайне нервном или возбужденном состоянии, фармакологический ответ, индуцированный препаратом, может быть снижен.

Инструкция по использованию шприца для дозирования лекарственного препарата

Подготовка шприца перед первым дозированием

• При работе с лекарственным препаратом следует надеть непроницаемые перчатки.
• Шприц следует держать так, чтобы можно было видеть маркировку на поршне шприца.
• Удерживая поршень левой рукой, разблокировать кольцо-дозатор, повернув его на себя, пока оно не окажется в состоянии свободного скольжения.
• Переместить кольцо-дозатор на противоположный конец поршня.
• Удерживая поршень правой рукой, левой зафиксировать кольцо-дозатор, повернув его на себя.
• Удерживая поршень, открыть кольцо-дозатор, повернув его к себе. Не следует тянуть поршень.
• Переместить кольцо-дозатор до рекомендованной дозы.
• Расположить кольцо-дозатор так, чтобы линия после точки соответствовала рассчитанной дозе. Зафиксировать кольцо-дозатор, повернув его на себя. Перед введением необходимо убедиться, что кольцо-дозатор зафиксировано.
• Потянуть сильно колпачок, удерживая корпус шприца. Обратить внимание, что колпачок прилегает очень плотно (следует тянуть, но не крутить). Следует сохранить колпачок для закрытия шприца с остатками препарата.
• Поместить наконечник шприца между щекой и десной собаки, а затем нажать на поршень до упора в кольцо-дозатор. Не допускать проглатывания препарата.
• Использованный шприц с остатками препарата вернуть в упаковку, т.к. препарат чувствителен к свету. Необходимо убедиться, что коробка закрыта. Снять перчатки.

Препарат применяют, как правило, однократно.

Особенностей действия препарата Силео® при первом применении и отмене не установлено.

Побочные эффекты

Периферическая вазоконстрикция может сопровождаться бледностью слизистой оболочки в месте введения лекарственного препарата. Также может наблюдаться седативный эффект, рвота и недержание мочи. Крайне редко возможны тревога, отеки вокруг глаз и признаки гастроэнтерита.

В случае передозировки у животного могут наблюдаться признаки сонливости, уровень и продолжительность которых зависят от дозы. В этом случае животному необходимо обеспечить теплое место. Также могут наблюдаться снижение ЧСС, незначительное снижение АД и частоты дыхания, расширение зрачков, угнетение моторной и секреторной функций ЖКТ, диурез, гипергликемия и незначительное снижение температуры тела.

Эффекты Силео® могут быть устранены с помощью специфического антидота атипамезола (альфа2-адреноблокатор). Доза атипамезола (мл) при концентрации 5 мг/мл равна 1/16 объема препарата Силео®.

Противопоказания к применению препарата Силео®

• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• тяжелые системные заболевания, например, терминальные стадии почечной или печеночной недостаточности;
• повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Не следует использовать лекарственный препарат у животного, очевидно находящегося под седативным действием от предыдущей дозы.

Данные о применении препарата Силео® у беременных животных, животных в период лактации, а также щенков моложе 16 недель и собак старше 17 лет отсутствуют. Поэтому использование препарата у указанных групп животных не рекомендуется.

Силео® не предназначен для применения продуктивным животным.

Одновременное применение препарата Силео® с другими средствами, угнетающими ЦНС, может привести к усилению эффекта дексмедетомидина, поэтому дозу препарата необходимо скорректировать.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Силео® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Силео®, а также беременным женщинам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. У беременных женщин контакт с лекарственным препаратом может привести к сокращению матки и снижению АД у плода.

При попадании препарата в организм человека могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение дыхания, брадикардия, гипотензия, сухость во рту и гипергликемия. Клинические эффекты зависят от дозы препарата и более выражены у маленьких детей, чем у взрослых. Респираторные и гемодинамические симптомы следует лечить симптоматически.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку), при этом нельзя управлять автомобилем.

Пустые шприцы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения Силео®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности Силео®

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства; после вскрытия первичной упаковки (удаления колпачка) - 2 недели. После использования шприц с остатками препарата необходимо закрыть колпачком и поместить во внешнюю упаковку. После вскрытия первичной упаковки необходимо сделать отметку на коробке в пункте "Вскрытую упаковку использовать до:". Запрещается применять Силео® после истечения срока годности.