Гепакс 100 мг з розчинником 2 мл

Опис

Ліофілізат-ліофілізована маса від білого до жовтуватого кольору. Розчинник - прозора рідина від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

Склад

Діюча речовина: адеметіонін;

1 флакон з ліофілізатом містить:

• 95 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 50 мг катіону адеметіоніну;
• або 190 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 100 мг катіону адеметіоніну;
• або 380 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 200 мг катіону адеметіоніну;
• або 570 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 300 мг катіону адеметіоніну;
• або 760 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 400 мг катіону адеметіоніну;
• допоміжні речовини.

1 флакон з розчинником містить:

• L-лізин, натрію гідроксид, воду для ін'єкцій, об'ємом 1, 2, 4, 6 або 8 мл.

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код: QA16AA02

Інші ветеринарні препарати, які впливають на си­стему травлення і метаболізм. Адеметіонін.

Фармакодинаміка

S-аденозил-L-метіонін (адеметіонін) - натуральна амінокислота, присутня майже у всіх тканинах і рідких середовищах організму. Адеметіонін, головним чином, діє як коензим та донор метильної групи у реакціях трансметилювання, що є необхідним метаболічним про­цесом у тварин. Перенесення метильних груп (трансметилювання) також є необхідним ме­таболічним процесом при будуванні подвійного фосфоліпідного шару у мембранах клітин та сприяє текучості мембран. Адеметіонін здатний проникати через гематоенцефалїчний бар'єр. Процес трансметилювання з участю адеметіоніну є ключовим в утворенні нейро- медіаторїв центральної нервової системи, включаючи катехоламіни (допамін, нор- адре­налін, адреналін), серотонін, мелатонін та гістамін.

Адеметіонін також є попередником в утворенні фізіологічних сульфурованих сполук (ци­стеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.) у реакціях транссульфурування. Глютатіон як найпотужніший антиоксидант у печінці відіграє важливу роль у печінковій детоксика­ції. Адеметіонін підвищує рівень печінкового глютатіону у пацієнтів з ураженням печінки. Фолієва кислота (фолати) та вітамін В12 є необхідними конутрієнтами у процесах метаболіз­му та відновлення адеметіоніну.

Фармакокінетика

Абсорбція. Після внутрішньовенного введення фармакокінетичний профіль адеметіоніну є біекспоненціальним та складається з фази швидкого вираженого розподілу у тканинах та кінцевої фази елімінації з періодом напіввиведення близько 1,5 години. Абсорбція при вну- трішньом'язовому введенні є майже повною (96 %), максимальна плазмова концентрація досягається приблизно через 45 хвилин після застосування.

Метаболізм. Реакції, у результаті яких продукується, засвоюється та регенерується аде­метіонін, називаються циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонін залежна метилаза використовує адеметіонін як субстрат для продукування S-аденозил-гомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозил-гомоцистеїн-гідролази. Гомо цистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансфор­мації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. Зрештою, метіонін може бути перетворений в адеметіонін, завершуючи цикл.

Застосування

Для собак і котів застосовують при:

• внутрішньопечінковому холестазі, у тому числі тваринам, хворим гепатитом різ­ної етіології за хронічного перебігу;
• внутрішньопечінковому холестазі у вагітних тварин (крім кішок);
• захворюваннях печінки на всіх стадіях перебігу захворювань, в тому числі при цирозі (фіброзі) печінки;
• інтоксикаціях гепатотоксичними речовинами для посилення метаболізму;
• лікуванні ентеритів і гепатитів різного генезису за гострого перебігу захворю­вання як антиоксидант;
• психоматичних і психологічних навантаженнях на нервову систему (стрес, епілепсія і т.д.) як стабілізуючий та підтримуючий засіб.

Дозування

Препарат застосовують внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно, один раз на добу. У дозі 0,2-0,4 мл (що відповідає 10-20 мг катіону адеметіоніну) на 1 кг маси тіла тварини.

Тривалість парентеральної терапії становить 5-10 діб.

Для застосування ліофілізат слід обов'язково розчинити у розчиннику, що до­дається, безпосередньо перед застосуванням. Цей розчин повинен бути прозо­рим без видимих часток, від безбарвного до жовтого кольору.

Для внутрішньовенного введення розчинену у розчиннику необхідну дозу аде­метіоніну потрібно далі розвести у 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози (глюкози) та провести інфузію повільно упродовж 40-60 хви­лин. Також можливо розчинену у розчиннику необхідну дозу препарату розвести в 20 мл 0,9% розчину натрію хлориду та повільно ввести внутрішньовенно. Для підшкірного та внутрішньом'язового введення розчинену у розчиннику необхідну дозу препарату додатково розводити не обов'язково.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату (див. розділ «Склад»). Не застосовувати тваринам з ознаками ниркової недостатності. Не застосовувати вагітним кішкам.

Побічна дія

Побічних явищ та ускладнень за застосування препарату ГЕПАКС відповідно до листівки-вкладки не реєструвалось.

Особливі застереження при використанні

Після розведення препарату ГЕПАКС у розчиннику розчин слід використати не­гайно.

Розчин препарату зберіганню не підлягає.

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Адеметіонін не слід змішувати з лужними розчинами або розчинами, що містять іони кальцію. Якщо порошок препарату у флаконі має інший колір, крім як від білого до жовтуватого (через наявність тріщин у флаконі або через вплив підвище­ної температури), необхідно утриматися від його застосування.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи)

Симптомів передозування не реєструвалось.

При підвищеній індивідуальній чутливості тварини до компонентів препарату і появі побічних реакцій застосування слід припинити та провести симптоматичну терапію.

Форма випуску

5 флаконів зі скла, з вмістом ліофілізату по 95,190, 380, 570 або 760 мг (що відповідає 50,100, 200, 300 та 400 мг катіону адеметіоніну відповідно) та 5 флаконів зі скла з розчинником по 1, 2, 4, 6 або 8 мл відповідно, у полімерних блістерах або картонних коробках.

Зберігання

Темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 до 25 °С.

Термін придатності

2 роки.

Після розведення препарат ГЕПАКС слід використати негайно. Розчин препарату зберіганню не підлягає.

Для застосування у ветеринарній медицині!